Pharma IT Compliance Quality Engineer

Akkodis

Italia

In loco

EUR 27.000 - 33.000

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Descrizione del lavoro

Akkodis cerca una figura di Quality Engineer - IT Compliance - Pharma per supportare la convalida di sistemi computerizzati nei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi. Lavorerai su documentazione di validazione, test e riunioni di progetto con clienti e fornitori, contribuendo a garantire conformità GMP e FDA/EU.

Profilo ideale: Laurea magistrale in ingegneria correlata, minimo 2 anni di esperienza in CSV, buona conoscenza di GMP, PLC/SCADA/DCS e inglese B2.

Competenze

  • Laurea magistrale in discipline affini richieste.
  • Almeno 2 anni di esperienza in CSV in ambito GMP.
  • Buona conoscenza della lingua inglese (B2).
  • Ottima conoscenza di Office (Word/Excel).

Mansioni

  • Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
  • Gestione progetti e incontri con clienti e fornitori.
  • Analisi dei sistemi di controllo e implementazione di sistemi CSV.
  • Gestione risk e conformità GMP.

Conoscenze

CSV (Computer System Validation)
GMP knowledge
Inglese B2
Office/Docs proficiency

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica/Informatica/Elettronica/Scienze Informatiche/CTF o discipline affini

Strumenti

PLC
SCADA
DCS
Spettrofotometri
HPLC

Descrizione del lavoro

Akkodis cerca una figura di Quality Engineer - IT Compliance - Pharma per supportare la convalida di sistemi computerizzati nei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi. Lavorerai su documentazione di validazione, test e riunioni di progetto con clienti e fornitori, contribuendo a garantire conformità GMP e FDA/EU.

Profilo ideale: Laurea magistrale in ingegneria correlata, minimo 2 anni di esperienza in CSV, buona conoscenza di GMP, PLC/SCADA/DCS e inglese B2.

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