Quality Engineer - CSV & IT Compliance (GMP)

Akkodis; Lazio; In loco; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Percorso di crescita strutturato

Piani di formazione e performance"

Benefits aziendali Lombardia

Descrizione del lavoro

Akkodis è un laboratorio di ingegneria e GMP a livello globale. Cerchiamo un Quality Engineer CSV IT Compliance per la divisione Life Sciences in Italia.

Verrai coinvolto nella convalida di sistemi computerizzati e nell'assicurare che i sistemi rispettino GMP e le normative su record ed firme elettroniche, redigendo VP, URS, RA e eseguendo IQ/OQ/PQ. Requisiti: laurea magistrale in ingegneria o discipline affini, almeno 2 anni di esperienza, disponibilità a trasferte.

Competenze

• Esperienza nella convalida di sistemi di controllo per automazione industriale.
• Conoscenze GMP.
• Conoscenza CFR 21 Part 11 / EU Annex 11.
• Conoscenza delle linee guida GAMP5.
• Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato (B2).
• Disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Verifica che i sistemi computerizzati soddisfino GMP e le normative per la gestione di record ed firme elettroniche.
• Scrittura di documenti di convalida (URS, VP, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR).
• Esecuzione dei protocolli di test IQ/OQ/PQ sui sistemi.
• Partecipare a riunioni di progetto con clienti e fornitori.

Conoscenze

Convalida CSV

Conoscenze GMP

Inglese B2

Office Word/Excel

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria/discipline affini

Strumenti

PLC/SCADA/DCS

Office (Word/Excel)

Descrizione del lavoro

Akkodis è un laboratorio di ingegneria e GMP a livello globale. Cerchiamo un Quality Engineer CSV IT Compliance per la divisione Life Sciences in Italia.

Verrai coinvolto nella convalida di sistemi computerizzati e nell'assicurare che i sistemi rispettino GMP e le normative su record ed firme elettroniche, redigendo VP, URS, RA e eseguendo IQ/OQ/PQ. Requisiti: laurea magistrale in ingegneria o discipline affini, almeno 2 anni di esperienza, disponibilità a trasferte.