Pharma IT Compliance Quality Engineer (CSV)

Akkodis

Campania

In loco

EUR 27.000 - 33.000

Tempo pieno

6 giorni fa

Candidati tra i primi

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Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Percorso di carriera strutturato

Formazione e performance review

Corporate Benefits

Descrizione del lavoro

A Akkodis Life Sciences cerca un Quality Engineer - IT Compliance per la divisione Life Sciences in Campania. Parteciperai al ciclo di convalida dei sistemi e alla gestione di progetti presso reparti produttivi e laboratori farmaceutici.

La posizione richiede laurea magistrale in ingegneria, esperienza CSV e conoscenza GMP, oltre a disponibilità a trasferte e buone competenze in Office e inglese (B2).

Competenze

Laurea magistrale in ingegneria o discipline affini e almeno 2 anni di esperienza CSV.
Conoscenze GMP e normative FDA CFR 21 part 11/EU Annex11.
Buona padronanza di Office (Word ed Excel).
Buona conoscenza della lingua inglese (B2) e disponibilità a trasferte.

Mansioni

Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, IQ, OQ, PQ, MTX, Report).
Gestione progetti e riunioni con clienti e fornitori.
Studio e analisi dei software, esecuzione di test sui sistemi.

Conoscenze

Convalida sistemi di controllo

GMP

FDA CFR 21 part 11 / EU Annex11

GAMP5

Office (Word, Excel)

Inglese B2

Disponibilità a trasferte

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria o discipline affini

Strumenti

PLC

SCADA

DCS

Spettrofotometri

HPLC

CDS platforms

Descrizione del lavoro

La posizione richiede laurea magistrale in ingegneria, esperienza CSV e conoscenza GMP, oltre a disponibilità a trasferte e buone competenze in Office e inglese (B2).

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