Quality Engineer - GMP CSV & IT Compliance

Akkodis

Spoleto

In loco

EUR 27.000 - 33.000

Tempo pieno

8 giorni fa

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Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Career plan

Training programs

Corporate benefits platform

Descrizione del lavoro

Akkodis, leader globale nel Life Sciences, cerca un Quality Engineer - CSV - IT Compliance per la divisione Life Sciences in Italia. Entra in un team di oltre 500 consulenti che supportano convalide GMP in ambito farmaceutico e conformità alle normative.

La posizione prevede analisi dei software, redazione di VP/URS/RA/FS/SDS/HDS/TM e protocolli IQ/OQ/PQ, partecipazione a riunioni di progetto e trasferte. Laurea magistrale in ingegneria o discipline affini e almeno 2 anni di esperienza

Competenze

Laurea magistrale in Ingegneria o discipline affini.
Almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in GMP.
Buona conoscenza di GMP e delle normative FDA CFR 21 part 11/EU Annex 11.

Mansioni

Supporterai il Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati installati in produzione e QA.
Verificherai la conformità dei sistemi a GMP e alle normative per gestione dei record/e firme elettroniche.
Scriverai documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM) ed eseguirai IQ/OQ/PQ.
Parteciperai a riunioni di progetto con clienti e fornitori.