GMP Computerized Systems Validation Engineer

Akkodis; Lombardia; In loco; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Percorso di carriera

Formazione e sviluppo

Performance review annuale

Affiancamento iniziale

Corporate Benefits

Descrizione del lavoro

Akkodis è leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, con divisione Life Sciences che opera in Italia. Cerchiamo laureati con esperienza in convalida sistemi computerizzati (GMP) per supportare produzione e controllo qualità.

Ruolo centrato sulla verifica regolatoria, analisi di software, scrittura di documenti di convalida e esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ. Disponibilità a trasferte e crescita professionale garantita.

Competenze

• Laurea magistrale in ingegneria o discipline affini.
• Almeno 2 anni di esperienza in convalida di sistemi computerizzati (GMP).
• Conoscenza GMP, FDA CFR 21 part 11/EU Annex 11 e linee guida GAMP5.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata, livello minimo B2).
• Dispositiva disponibilità a trasferte, sia in regione sia fuori regione.

Mansioni

• Verificare che i sistemi computerizzati soddisfino GMP e requisiti regolatori.
• Scrivere documenti di convalida (URS, VP, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) ed eseguire IQ/OQ/PQ.
• Analizzare software e seguire i protocolli di test.
• Partecipare a riunioni di progetto con clienti e fornitori.

Conoscenze

Convalida Sistemi Computerizzati

Automazione Industriale

Inglese B2

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria o discipline affini

Strumenti

Pacchetto Office (Word/Excel)

Descrizione del lavoro

Akkodis è leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, con divisione Life Sciences che opera in Italia. Cerchiamo laureati con esperienza in convalida sistemi computerizzati (GMP) per supportare produzione e controllo qualità.

Ruolo centrato sulla verifica regolatoria, analisi di software, scrittura di documenti di convalida e esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ. Disponibilità a trasferte e crescita professionale garantita.