Qa validation

Agap2 Italia; Pomezia; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica cerca un professionista per attività di Quality Assurance Validation in un impianto sterile. Sarai responsabile della gestione operativa dei processi di convalida, redazione e approvazione della documentazione. Necessaria una buona conoscenza delle norme di qualità e competenze in disegno meccanico. La posizione richiede collaborazione con team tecnici e di produzione per garantire la compliance ai requisiti normativi. Non si accettano candidature dall'estero.

Competenze

• Ottima conoscenza della documentazione QA Validation.
• Esperienza in gestione di deviazioni e investigazioni.
• Capacità di redigere protocolli di validazione.

Mansioni

• Supporto alla gestione operativa e documentale dei processi di convalida.
• Coordinamento con i team tecnici e di produzione.
• Redazione, revisione e approvazione della documentazione QA.

Conoscenze

Conoscenza del disegno meccanico

Competenze in strumenti di collaudo dimensionale

Buona conoscenza delle norme di qualità

Descrizione del lavoro

Contributo alle attività di Quality Assurance Validation in un impianto farmaceutico sterile e di solidi orali.

Gestione operativa e documentale dei processi di convalida secondo le normative di settore. Coordinamento con i team tecnici e di produzione per garantire la compliance.

Le tue mansioni

Redazione, revisione e approvazione di documentazione QA Validation (incluso VMP – Validation Master Plan). Svolgimento di attività di investigazione e gestione delle deviazioni; certificazione investigator considerata un plus. Supporto alle attività di cleaning validation e monitoraggio dei processi di convalida.

Purtroppo, le candidature dall'estero per questa offerta non possono essere prese in considerazione.

Ottima conoscenza del disegno meccanico e dimestichezza con strumenti per il collaudo dimensionale; l'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Buona conoscenza delle norme di qualità e delle procedure di validazione.

Orienta Filiale di Roma Labicana – Roma (RM)

• Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata.
• Redazione di protocolli di validazione e supervisione delle attività di collaudo.

Collaborare con i team di ingegneria, produzione e qualità per garantire la conformità dei sistemi alle specifiche richieste e alle normative del settore.

La figura sarà inserita nel team Engineering e si occuperà del collaudo di sistemi automatici per il test funzionale di dispositivi elettronici destinati ai settori automotive ed elettronica di consumo.