QA Specialist GMP & Validation – Farmaceutico, Milano

Amaris Consulting | Part of Mantu; Lombardia; Hybrid; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Ambiente di lavoro ibrido

Job summary

Amaris Consulting cerca un QA Specialist per progetti nel settore farmaceutico a Milano. Ruolo in ambiente ibrido, revisione protocolli, SOP e report di validazione, supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ/OQ/PQ) e collaborazione con team QA, Validation, Engineering e Regulatory Affairs.

La posizione richiede laurea pertinente e minimo 2 anni di esperienza in QA/Validation/GMP Documentation, conoscenza EU GMP Annex 15 e inglese livello B2/C1.

Qualifications

• Qualificazione in QA, validazione o GMP documentation nel pharma
• Conoscenza GMP (EU GMP e Annex 15) e gestione documentale
• Capacità di lavorare in team e di contesto internazionalizzato

Responsibilities

• Revisionerai protocolli e report di validazione conformi GMP
• Redigerai e aggiornerai SOP e procedure operative
• Supporterai IQ, OQ, PQ e validazione di processo
• Collaborerai con QA, Validation, Engineering, Produzione, Regulatory Affairs e Technology Transfer
• Monitorerai stato revisione e approvazione documentazione
• Supporterai audit interni, ispezioni e assessment documentale

Skills

Quality Assurance

Validation

GMP Documentation

Team collaboration

Auditing

Education

Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o discipline affini

Tools

Document management systems

Job description

Amaris Consulting cerca un QA Specialist per progetti nel settore farmaceutico a Milano. Ruolo in ambiente ibrido, revisione protocolli, SOP e report di validazione, supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ/OQ/PQ) e collaborazione con team QA, Validation, Engineering e Regulatory Affairs.

La posizione richiede laurea pertinente e minimo 2 anni di esperienza in QA/Validation/GMP Documentation, conoscenza EU GMP Annex 15 e inglese livello B2/C1.