Specialista QA

agap2 Italia; Parma; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza tecnica cerca un Specialista QA Validation a Parma. La figura si occuperà di supportare le attività di review e pre-approvazione delle modifiche relative ai processi di convalida in un contesto farmaceutico. È richiesta un'esperienza minima di due anni in QA Validation e una conoscenza approfondita della documentazione di convalida. La posizione è a tempo pieno.

Competenze

• Esperienza minima di un paio d'anni in QA Validation, preferibilmente in ambito farmaceutico.
• Capacità di interpretare e revisionare protocolli di convalida.
• Ottima attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.

Mansioni

• Supportare le attività di review pre-approvazione delle change requests.
• Revisionare la documentazione di convalida QA.
• Collaborare nella revisione della strategia di convalida.

Conoscenze

Conoscenza approfondita dei documenti di convalida

Capacità di analisi

Ottima conoscenza della lingua italiana

Descrizione del lavoro

Specialista QA Validation - Supporto Attività di Review

Tipo di Impiego: Full Time

Descrizione del ruolo: La risorsa sarà inserita nel team QA Validation con il compito di supportare le attività di review e pre-approvazione delle modifiche (change) relative ai processi di convalida. L’attività principale riguarda la revisione di documentazione tecnica e protocolli, in stretta collaborazione con il team interno di QA CC&VAL.

Responsabilità principali:

• Supportare le attività di review pre-approvazione delle change requests, garantendo la conformità alle normative interne e agli standard di qualità.
• Effettuare la review della documentazione di convalida QA, tra cui URS (User Requirement Specification), RTM (Requirement Traceability Matrix), SRA (System Risk Assessment), DR/DQ (Design Review / Design Qualification), CCA (Critical Component Assessment).
• Revisionare protocolli bianchi (non ancora eseguiti) e protocolli eseguiti, assicurando la completezza e la correttezza tecnica.
• Collaborare nella revisione della strategia di convalida e della documentazione correlata, affiancando il team interno di QA CC&VAL.
• Fornire supporto tecnico e operativo durante tutte le fasi della convalida per garantire il rispetto delle tempistiche e degli standard qualitativi.
• Esperienza minima di un paio d'anni in attività QA Validation, preferibilmente in ambito farmaceutico, impiantistico o industriale.
• Conoscenza approfondita dei principali documenti di convalida (URS, RTM, SRA, DR/DQ, CCA).
• Capacità di interpretare e revisionare protocolli di convalida, sia in fase di preparazione sia eseguiti.
• Ottime capacità di analisi, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.
• Ottima conoscenza della lingua italiano.

Se pensi che questa possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!