Tecnico di assicurazione qualità

Amaris Consulting | Part of Mantu; Lombardia; Hybrid; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Ambiente di lavoro ibrido

Job summary

Amaris Consulting cerca un QA Specialist per progetti nel settore farmaceutico a Milano. Ruolo in ambiente ibrido, revisione protocolli, SOP e report di validazione, supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ/OQ/PQ) e collaborazione con team QA, Validation, Engineering e Regulatory Affairs.

La posizione richiede laurea pertinente e minimo 2 anni di esperienza in QA/Validation/GMP Documentation, conoscenza EU GMP Annex 15 e inglese livello B2/C1.

Qualifications

• Qualificazione in QA, validazione o GMP documentation nel pharma
• Conoscenza GMP (EU GMP e Annex 15) e gestione documentale
• Capacità di lavorare in team e di contesto internazionalizzato

Responsibilities

• Revisionerai protocolli e report di validazione conformi GMP
• Redigerai e aggiornerai SOP e procedure operative
• Supporterai IQ, OQ, PQ e validazione di processo
• Collaborerai con QA, Validation, Engineering, Produzione, Regulatory Affairs e Technology Transfer
• Monitorerai stato revisione e approvazione documentazione
• Supporterai audit interni, ispezioni e assessment documentale

Skills

Quality Assurance

Validation

GMP Documentation

Team collaboration

Auditing

Education

Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o discipline affini

Tools

Document management systems

Job description

Vuoi iniziare una nuova avventura professionale come QA Specialist in una delle nostre opportunità nel settore farmaceutico a Milano?

• Revisionerai protocolli e report di validazione, verificandone la conformità ai requisiti GMP e alle procedure aziendali.
• Redigerai, aggiornerai e revisionerai SOP e procedure operative.
• Supporterai le attività di qualifica e validazione, inclusi IQ, OQ, PQ e validazione di processo.
• Collaborerai con i team QA, Validation, Engineering, Produzione, Regulatory Affairs e Technology Transfer.
• Monitorerai lo stato di revisione e approvazione della documentazione.
• Supporterai audit interni, ispezioni e attività di assessment documentale.

Cosa richiedi?

• Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o discipline affini.
• Esperienza di almeno 2 anni in ambito Quality Assurance, Validation o GMP Documentation nel settore farmaceutico.
• Esperienza nella revisione di SOP, protocolli e report di validazione.
• Conoscenza delle GMP, preferibilmente EU GMP e Annex 15, e familiarità con i sistemi di gestione documentale.
• Conoscenza della lingua inglese a livello B2/C1 e capacità di lavorare in team.
• Gradita esperienza in ambito farmaceutico, nella validazione di processo o nella gestione di Change Control, deviazioni e CAPA.
• Una comunità internazionale che riunisce oltre 110 nazionalità diverse.
• Un ambiente in cui la fiducia è centrale e la crescita interna è valorizzata.
• Un solido sistema di formazione con Academy interna e moduli disponibili.
• Un ambiente di lavoro dinamico con eventi interni, afterwork e team building.
• Un forte impegno verso benessere e work-life balance.

Benefici locali in Italia:

• Buoni pasto per ogni giorno lavorato, anche in caso di lavoro da remoto, secondo policy aziendale.
• Modalità di lavoro ibrida, con sede a Milano.
• Assicurazione sanitaria e programmi di benessere, ove applicabili.

Remunerazione e trasparenza

• La fascia retributiva è definita secondo criteri oggettivi e neutri rispetto al genere.
• Durante il processo di selezione non chiederemo informazioni sulla tua retribuzione attuale o precedente.

Le nostre fasce retributive sono volutamente ampie, perché cerchiamo persone di talento, non “profili standard”. Uno stesso ruolo può attrarre candidature molto diverse tra loro, e crediamo sia importante lasciare spazio a questa varietà. La collocazione all’interno della fascia dipenderà dalla tua esperienza specifica, dalle tue competenze e da ciò che potrai portare nel ruolo.

La persona ideale si riconosce in questi valori:

• Boldness: il nostro spirito di avventura imprenditoriale è ciò che ci unisce e ci porta al successo.
• Trust: la fiducia è il fondamento delle nostre relazioni e favorisce la libertà di espressione e la creatività.
• Performance: lavoriamo con impegno e puntiamo a migliorare continuamente i nostri risultati.
• Commitment: rispettiamo i nostri impegni e lavoriamo con serietà per raggiungere gli obiettivi.
• Independence: Amaris Consulting appartiene a chi l’ha creata e a chi la sviluppa ogni giorno.

Candidandoti per questa posizione, potresti avere l’opportunità di entrare a far parte di un’azienda che supporta i propri partner nel settore farmaceutico e life science, con attività di Quality Assurance, validazione, gestione documentale GMP, Technology Transfer e Project Management.

Diversità e Inclusione

Amaris Consulting promuove pari opportunità e valuta le candidature sulla base di competenze, esperienza e potenziale. Accogliamo candidature qualificate senza discriminazioni legate a genere, identità o espressione di genere, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, religione o convinzioni personali, età, disabilità, stato civile o familiare, o altre caratteristiche protette.