QA Specialist: GMP, CAPA & Process Improvement

Adecco Talent Attraction; Frosinone; Sur place; EUR 28 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Adecco Talent Attraction cerca un/una QA Officer con focus sui processi produttivi e documentali in contesto GMP, per un contesto chimico-farmaceutico. Turno giornaliero e possibilità di continuità contrattuale.

La figura, in possesso di laurea magistrale coerente, supporta CAPA, analisi di trend, revisione Batch Record e gestione dati su LIMS, garantendo Data Integrity e conformità normativa in Italia e all’estero.

Qualifications

• Laurea Magistrale in CTF, Chimica, Chimica Analitica o discipline scientifiche affini, con solida impostazione teorica e capacità di applicazione pratica.

Responsabilités

• Supportare le indagini relative alle deviazioni dei processi produttivi, collaborando all’individuazione delle cause e alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA) nel rispetto delle procedure aziendali.
• Gestire e monitorare i piani di emissione dei trend e le analisi dei gap relativi ai processi produttivi, garantendo un adeguato controllo delle performance nel tempo.
• Collaborare alla revisione dei Batch Record di produzione, assicurando la conformità alle normative GMP, il rispetto delle tempistiche e il monitoraggio puntuale delle performance operative.
• Verificare che le attività di analisi e di rilascio dei lotti siano condotte nel rispetto delle GMP e dei requisiti normativi applicabili, sia per il mercato italiano che per i mercati di destinazione esteri.
• Approvare i certificati analitici relativi alle materie prime building block, ai prodotti finiti, ai semilavorati e ai working e reference standard nell’ambito delle responsabilità assegnate.
• Verificare e attivare i Master Batch Record di produzione, assicurandone la correttezza, la completezza e la piena conformità documentale rispetto agli standard aziendali.
• Supportare la gestione dei dati e delle informazioni sulla piattaforma LIMS, garantendo il rispetto delle GMP e dei principi di Data Integrity lungo tutto il flusso informativo.

Connaissances

Analisi dev. di processo

Linguaggio tecnico inglese

Data Integrity

CAPA

Formation

Laurea Magistrale in discipline science (CTF, chimica, analitica)

Outils

LIMS

Description du poste

Adecco Talent Attraction cerca un/una QA Officer con focus sui processi produttivi e documentali in contesto GMP, per un contesto chimico-farmaceutico. Turno giornaliero e possibilità di continuità contrattuale.

La figura, in possesso di laurea magistrale coerente, supporta CAPA, analisi di trend, revisione Batch Record e gestione dati su LIMS, garantendo Data Integrity e conformità normativa in Italia e all’estero.