QA Shop Floor Specialist

Lilly; Sesto Fiorentino; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica con sede a Sesto Fiorentino cerca un QA Shop Floor Specialist. Il candidato ideale avrà una Laurea Magistrale tecnica, conoscenze delle GMP e della produzione farmaceutica e ottime capacità di troubleshooting. Responsabile della qualità nelle operazioni di produzione, il candidato supporterà tecnicamente il team garantendo la conformità alle normative. Si offre contratto a termine iniziale con possibilità di lavoro su turni.

Competenze

• Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Garantire che le procedure operative siano in compliance.
• Eseguire troubleshooting su problematiche di processo.
• Collaborare alla gestione del processo di self-inspection.

Conoscenze

Attitudine al team-working

Capacità di troubleshooting

Decision making

Formazione

Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico

Strumenti

Pacchetto Office (Word, Excel, Power Point)

Descrizione del lavoro

Overview

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un / a

Role and Responsibilities

• QA Shop Floor Specialist
• che, riportando direttamente al Manager dell'area di riferimento, dovrà garantire che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.
• La risorsa avrà inoltre le seguenti responsabilità
• Essere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno nel reparto di riferimento
• Garantire che le pratiche operative dei reparti di produzione assegnati siano in compliance con standard qualitativi aziendali ed in conformità alle GMP
• Eseguire troubleshooting su problematiche di processo ed intervenire in seguito ad anomalie
• Eseguire l'attività di Batch Review
• Eseguire la valutazione dei cicli macchina e degli allarmi di processo
• Può erogare il training per SOP, corsi e QP / LV a tutte le funzioni aziendali
• Autorizzare la ripartenza dopo verifica ODL Straordinari
• Collaborare alla gestione e preparazione del processo di self-inspection ed ispezioni da parte di enti Regulatory

Requisiti minimi

• Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico
• Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica
• Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)

Skills

• Attitudine al team-working
• Capacità di troubleshooting e decision making
• Si richiede la disponibilità a lavorare su turni, anche notturni.
• Per questa posizione è previsto un inserimento iniziale con contratto a termine.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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