Pharma IT Compliance Quality Engineer (CSV)

Akkodis; Chiusano di San Domenico; In loco; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Carriera strutturata

Formazione e training

Performance review

Piattaforma Benefits

Descrizione del lavoro

Akkodis cerca un Quality Engineer - IT Compliance nel settore Life Sciences per la validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP. La risorsa supporta reparti produttivi e laboratori, analizza software, redige documenti di validazione e partecipa a riunioni di progetto.

È richiesta una laurea magistrale in ingegneria o discipline affini, almeno 2 anni di esperienza in CSV, conoscenze GMP e inglese B2, con disponibilità a trasferte in Campania e oltre regione.

Competenze

• Laurea magistrale in ingegneria o discipline affini.
• Conoscenze GMP e normative FDA CFR 21 part 11/EU Annex11.
• Buona conoscenza dell'inglese (minimo B2) e disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report).
• Gestione di progetti e riunioni di progetto con clienti e fornitori.
• Gestione del risk management e dell'aggiornamento della documentazione di validazione.

Conoscenze

GMP knowledge

Inglese B2

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria o discipline affini

Strumenti

PLC

SCADA

DCS

CDS

Spettrofotometri

HPLC

Descrizione del lavoro

Akkodis cerca un Quality Engineer - IT Compliance nel settore Life Sciences per la validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP. La risorsa supporta reparti produttivi e laboratori, analizza software, redige documenti di validazione e partecipa a riunioni di progetto.

È richiesta una laurea magistrale in ingegneria o discipline affini, almeno 2 anni di esperienza in CSV, conoscenze GMP e inglese B2, con disponibilità a trasferte in Campania e oltre regione.