Quality Engineer - It Compliance - Pharma

Akkodis; Conza della Campania; In loco; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Piattaforma di Corporate Benefits

Piani di formazione e crescita

Descrizione del lavoro

Akkodis sta rafforzando la divisione Life Sciences in Italia. Ti unirai a un team di oltre 500 consulenti nel campo della validazione dei sistemi e GMP, lavorando su progetti di convalida per automatizzare sistemi di controllo industriale e laboratori farmaceutici.

La posizione prevede coinvolgimento in attività di documentazione, gestione progetti e incontri con clienti e fornitori, con opportunità di crescita professionale e formazione continua.

Competenze

• Laurea magistrale in discipline correlate ed almeno 2 anni di esperienza in CSV GMP.
• Esperienza nel ciclo di convalida di sistemi di controllo (PLC/SCADA/DCS) e di laboratorio.
• Conoscenze GMP e normative FDA CFR 21 part 11/EU Annex 11; conoscenza delle linee guida GAMP5.
• Buona capacità nell’uso di Word ed Excel.

Mansioni

• Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report).
• Gestione di progetti e partecipazione a riunioni di progetto.
• Supporto nell’implementazione di sistemi computerizzati in reparti produttivi e laboratori.
• Esecuzione di test sui sistemi e analisi dei software.

Conoscenze

GMP knowledge

FDA CFR 21 Part 11

GAMP5

Office Suite

English B2

CSV experience

PLC/SCADA/DCS validation

Travel availability

Lab systems validation

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica/Ingegneria Informatica/Ingegneria Elettronica/Scienze Informatiche/CTF o affini

Strumenti

CDS platforms

HPLC

Spettrofotometri

Descrizione del lavoro

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.

Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all'interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci.

Sarai coinvolto/a nell'implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc.

Seguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l'esecuzione di test sui sistemi.

Prenderai parte alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

In particolar modo, ti occuperai di:

• Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
• Gestione di progetti
• Riunioni di progetto

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in Computer System Validation (CSV) in ambito GMP?

Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l'opportunità giusta per te!

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS), sistemi di laboratorio (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) e/o sistemi di produzione (confezionamento, riempimento, infialamento)
• Conoscenze GMP
• Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
• Conoscenza delle linee guida GAMP5
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell'informatica di base
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
• È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione

Contratto a tempo indeterminato CCNL Commercio

RAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona

Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.

Quality Engineer - IT Compliance - Pharma Conza della Campania, Campania, Italia