Quality Engineer - It Compliance - Pharma

Akkodis; Italia; In loco; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Piattaforma Corporate Benefits

Descrizione del lavoro

Akkodis cerca una figura di Quality Engineer - IT Compliance - Pharma per supportare la convalida di sistemi computerizzati nei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi. Lavorerai su documentazione di validazione, test e riunioni di progetto con clienti e fornitori, contribuendo a garantire conformità GMP e FDA/EU.

Profilo ideale: Laurea magistrale in ingegneria correlata, minimo 2 anni di esperienza in CSV, buona conoscenza di GMP, PLC/SCADA/DCS e inglese B2.

Competenze

• Laurea magistrale in discipline affini richieste.
• Almeno 2 anni di esperienza in CSV in ambito GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese (B2).
• Ottima conoscenza di Office (Word/Excel).

Mansioni

• Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
• Gestione progetti e incontri con clienti e fornitori.
• Analisi dei sistemi di controllo e implementazione di sistemi CSV.
• Gestione risk e conformità GMP.

Conoscenze

CSV (Computer System Validation)

GMP knowledge

Inglese B2

Office/Docs proficiency

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica/Informatica/Elettronica/Scienze Informatiche/CTF o discipline affini

Strumenti

PLC

SCADA

DCS

Spettrofotometri

HPLC

Descrizione del lavoro

pAkkodis è un leader globale nel mercato dell#39;ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l#39;innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Quality Engineer - IT Compliance - Pharma. Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di 500 consulenti che operano in Italia e circostante 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc. Seguirai studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi. Prenderai parte alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. In particolar modo, ti occuperai di: Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report), Gestione di progetti, Riunioni di progetto, Risk Management. Profilo Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in Computer System Validation (CSV) in ambito GMP? Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’opportunità giusta per te! About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (PLC, SCADA, DCS), sistemi di laboratorio (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) e/o sistemi di produzione (confezionamento, riempimento, infialamento), Conoscenze GMP, Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11, Conoscenza delle linee guida GAMP5, Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel), Familiarità con concetti dell’informatica di base, Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2), È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione. Offerta Contratto a tempo indeterminato CCNL Commercio RAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona. Location Campania. Cosa troverai in Akkodis? Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale. Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner. Avrà a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits. In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.