Computer System Validation Specialist - €25.000 - €35.000 All'Anno

Fisiopharma S.r.l.; Salerno; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Fisiopharma S.r.l. cerca uno/a CSV Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica secondo i requisiti normativi.

Collaborerà con QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei dati, applicando Data Integrity e linee guida CSV; è richiesta capacità di problem solving e precisione.

Competenze

• Conoscenze informatiche di base.
• Buona capacità di redazione documentale e scrittura di procedure.
• Esperienza, anche di base, nella stesura di protocolli IQ/OQ/PQ.
• Conoscenza delle normative Data Integrity e CSV.
• Conoscenza della lingua inglese pari ad almeno livello B2.

Mansioni

• Redigere e aggiornare procedure operative e documentazione di convalida.
• Supportare attività di CSV e protocolli IQ/OQ/PQ.
• Collaborare con QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei dati.
• Applicare normative e linee guida CSV e Data Integrity.

Conoscenze

Problem solving

Document writing

Regulatory compliance

GxP familiarity

Inglese B2

Descrizione del lavoro

Pharma Point, per conto di Fisiopharma, è alla ricerca di un*: CSV (Computer System Validation) Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore. Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV ) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/P Q. Principali responsabili tàRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceuti coStesura di documentazione di convalida, inclusi protocoll i IQ, OQ e PQEsecuzione e supporto alle attività d i CSV (Computer System Validatio n)Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei da tiSupporto nell’applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integri ty e sistemi computerizza ti Requisiti richie stiConoscenze informatiche di b aseSpiccate capacità di problem solving e gestione delle prior itàBuona capacità di redazione documentale e scrittura di proced ureEsperienza, anche di base, nella stesura di protocol li IQ/OQ /PQConoscenza delle attività di CSVConoscenza delle principali normative e linee guida di setto re:Data Integr ityGAM P 5Annex 1121 CFR Part 11Conoscenza della lingua inglese pari ad alme no livello B2 Requisiti preferenz ialiEsperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamen tatiFamiliarità con sistemi informatici GxPConoscenza dei processi di qualità e compliance documen tale Loca tion: Palomonte (Sal erno)Range retributivo: 25.000 – 35. 000 €