Pharma CSV Quality Engineer – IT Compliance

Akkodis

Vicenza

On-site

EUR 29,000 - 33,000

Full time

2 days ago

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Job summary

Akkodis è alla ricerca di una risorsa Quality Engineer - IT Compliance per supportare attività di validazione di sistemi IT nel settore Life Sciences. Ruolo in una realtà con oltre 500 consulenti in Italia e 5.000 in Europa, focalizzata su GMP, CSV e conformità.

La posizione richiede laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e 1–3 anni di esperienza; sede di lavoro Vicenza o Udine, con attività in Nord-Est Italia. CCNL Commercio, contratto a tempo indeterminato.

Qualifications

Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche o ingegneristiche richieste.
1–3 anni di esperienza in CSV nel Pharma, Medical Device o Life Science.
Conoscenza di GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 e Data Integrity.
Familiarità con GMP e attività di testing/validation.
Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza dell’inglese.
Buona conoscenza di Microsoft Office.

Responsibilities

Supporto alla validazione del sistema IT in contesti Life Science regolamentati.
Predisposizione della documentazione di validazione, esecuzione dei test e mantenimento della compliance.
Gestione delle evidenze di validazione e supporto alle deviazioni e anomalie.
Partecipazione a meeting tecnici e di progetto con il cliente.
Supporto alle attività di change control, Data Integrity e mantenimento dello stato validato dei sistemi.
Collaborazione con QA, IT e Business coinvolte nei progetti.