MedTech Design Change & Control Specialist

Maw Filiale di Firenze; Calenzano; On-site; EUR 30,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Mensa aziendale

Palestre aziendali gratuite

Job summary

Maw Filiale di Firenze cerca un Divisione Design Change & Control Specialist per supportare la gestione delle modifiche prodotto e la conformità normativa nel settore elettromedicale. Lavoro in sede a CALENZANO (FI) inquadrato nel CCNL Metalmeccanico Industria.

Il candidato ideale possiede laurea o diploma in discipline affini, ~3 anni di esperienza in Regulatory/QA/Design Control, conoscenza ISO 13485 e MDR 2017/745, e buona padronanza dell’inglese.

Qualifications

• Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini.
• Esperienza circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control in dispositivi medici.
• Conoscenza ISO 13485 e MDR 2017/745.
• Conoscenza ISO 14971 per gestione del rischio.
• Buona conoscenza lingua inglese.

Responsibilities

• Gestione del processo di modifica prodotto (change control).
• Revisione proposte di modifica e valutazione impatto tecnico e regolatorio.
• Revisione documentazione tecnica di progetto secondo ISO 13485.
• Preparazione documentazione per audit e ispezioni di enti terzi.
• Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e DHF.

Skills

Regulatory Affairs

Quality Assurance

Design Control

Change Control

ISO 13485

MDR 2017/745

ISO 14971

English

Education

Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini

Job description

Maw Filiale di Firenze cerca un Divisione Design Change & Control Specialist per supportare la gestione delle modifiche prodotto e la conformità normativa nel settore elettromedicale. Lavoro in sede a CALENZANO (FI) inquadrato nel CCNL Metalmeccanico Industria.

Il candidato ideale possiede laurea o diploma in discipline affini, ~3 anni di esperienza in Regulatory/QA/Design Control, conoscenza ISO 13485 e MDR 2017/745, e buona padronanza dell’inglese.