ENGINEERING CHANGE COORDINATOR

Quanta System Spa; Samarate; Vor Ort; EUR 31.500 - 38.500; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Ticket Restaurant

Spazio Wellness Aziendale con palestra

Orario Flessibile

Zusammenfassung

Quanta System Spa cerca un Engineering Change Coordinator da inserire nel team di Engineering Change Management. Ruolo mirato a coordinare modifiche di prodotto e di processo, garantendo avanzamento, collaborazione tra team e conformità alle procedure aziendali.

Il candidato ideale possiede laurea in ingegneria, esperienza in contesto regolamentato e conoscenza di PLM (Windchill/Teamcenter) e QMS, oltre a conoscenze ISO 13485 e ISO 14971. Disponibilità a lavorare in ambiente medical device.

Qualifikationen

• Laurea in Ingegneria o discipline affini.
• Esperienza in change management o ruoli simili in contesti regolamentati.
• Conoscenza dei sistemi PLM (Windchill, Teamcenter) e strumenti QMS.
• Conoscenza della ISO 13485, del change control e della ISO 14971.
• Buone capacità organizzative, attenzione al dettaglio e comunicazione efficace.
• Esperienza nel settore medical device considerata un plus.

Aufgaben

• Coordinare le Engineering Change Request, verificandone completezza, priorità e stato di avanzamento.
• Valutare l'impatto delle modifiche su tempi, costi, risorse e funzioni coinvolte.
• Monitorare i workflow, facilitare la risoluzione delle attività in sospeso e supportare il completamento delle modifiche nei tempi previsti.
• Garantire il rispetto della ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne.
• Applicare i principi di gestione del rischio, inclusa ISO 14971.
• Assicurare il corretto controllo delle versioni di disegni, BOM e documentazione tecnica.
• Garantire la tracciabilità documentale e l'aggiornamento dei sistemi PLM e QMS.
• Supportare attività di analisi d'impatto, reporting e preparazione dati per Change Control Board.
• Collaborare con stakeholder per l'allineamento tra funzioni e gestione criticità di processo.

Kenntnisse

Change management

Organizzazione

Comunicazione efficace

Attenzione al dettaglio

Ausbildung

Laurea in Ingegneria

Tools

Windchill

Teamcenter

QMS

Jobbeschreibung

Posizione

Siamo alla ricerca di un/a Engineering Change Coordinator da inserire nel nostro team di Engineering Change Management, con l'obiettivo di coordinare le modifiche di prodotto e di processo, garantendo il corretto avanzamento delle attività, la collaborazione tra i diversi team e il rispetto degli standard e delle procedure aziendali.

Di Cosa Ti Occuperai

• Coordinare le Engineering Change Request, verificandone completezza, priorità e stato di avanzamento.
• Valutare l'impatto delle modifiche su tempi, costi, risorse e funzioni coinvolte.
• Monitorare i workflow, facilitare la risoluzione delle attività in sospeso e supportare il completamento delle modifiche nei tempi previsti.
• Garantire il rispetto della norma ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne.
• Applicare i principi di gestione del rischio, inclusa la ISO 14971.
• Assicurare il corretto controllo delle versioni di disegni, BOM e documentazione tecnica.
• Garantire la tracciabilità documentale e l'aggiornamento dei sistemi PLM e QMS.
• Supportare le attività di analisi d'impatto, reporting e preparazione dei dati per il Change Control Board.
• Collaborare con i diversi stakeholder per favorire l'allineamento tra le funzioni e gestire eventuali criticità di processo.

Requisiti

• Laurea in Ingegneria o discipline affini;
• Esperienza in change management o ruoli simili in contesti regolamentati;
• Conoscenza dei sistemi PLM, come Windchill o Teamcenter, e strumenti QMS;
• Conoscenza della ISO 13485, del change control e della ISO 14971;
• Buone capacità organizzative, attenzione al dettaglio e comunicazione efficace;
• Esperienza nel settore medical device considerata un plus.

Policy sulla Diversity, Equity & Inclusion

Quanta System e il Gruppo El.En. sono impegnate a garantire un ambiente di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l’eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell’imparzialità. Quanta System e il Gruppo El.En. si impegnano ad evitare qualsiasi forma di discriminazione.

Altre Informazioni

Cosa offriamo

Retribuzione annua lorda minima garantita 35.000€.
Ticket Restaurant.
Spazio Wellness Aziendale con palestra.
Orario Flessibile.