Junior CSV Specialist - Life Sciences Validation

Ellab; Pero; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Indennità di trasferta

Pranzo presso il cliente

Descrizione del lavoro

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

Il Junior CSV Consultant entrerà a far parte del team Life Science Services per supportare aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medici nelle attività di validazione di sistemi computerizzati (CSV), in conformità ai requisiti GxP applicabili, lavorando su progetti end-to-end e collaborando con QA, IT e referenti di business del

Competenze

• Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini
• Conoscenza dei principi GMP e requisiti GxP
• Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato

Mansioni

• Supportare le attività di CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettuale
• Predisporre e revisionare la documentazione di validazione: URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation Report
• Supportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemi
• Contribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformi
• Collaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatori
• Partecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazione
• Mantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del cliente

Conoscenze

Conoscenza GxP

Lavoro di squadra

Competenze di documentazione

Inglese B2

Formazione

Laurea Triennale o Magistrale in ingegneria o discipline affini

Strumenti

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

Il Junior CSV Consultant entrerà a far parte del team Life Science Services per supportare aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medici nelle attività di validazione di sistemi computerizzati (CSV), in conformità ai requisiti GxP applicabili, lavorando su progetti end-to-end e collaborando con QA, IT e referenti di business del