Validation Specialist

CSV Life Science Group; Latina; In loco; EUR 28.000 - 38.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Formazione tecnica e soft skill

Piano welfare aziendale

Smart working e orari flessibili

Descrizione del lavoro

CSV Life Science Group cerca uno Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service, con sede a Latina. La risorsa parteciperà a progetti strutturati e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica su equipment, impianti e ambienti, in conformità agli standard.

Il candidato ideale possiede laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza nel settore chimico-farmaceutico, familiarità con EU GMP/FDA, e buona conoscenza

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche con almeno 3 anni di esperienza nel settore chimico-farmaceutico.
• Conoscenza delle normative EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
• Dimestichezza con strumenti di misura e rilievo (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri).
• Competenza in CSV/Data Integrity.

Mansioni

• Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
• Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
• Esecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma
• Esecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
• Attività di calibrazione e verifica strumentazione
• Assicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+
• Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto

Conoscenze

Coordinazione progetti

Capacità comunicative

Problem solving

Organizzazione

Formazione

Laurea triennale/magistrale in discipline scientifiche

Strumenti

Registratori multicanale

Contaparticelle

Anemometri

Descrizione del lavoro

CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service, con sede a Latina.

La risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.

Le principali mansioni includono:

• Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
• Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
• Esecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma (HVAC, WFI, PW, Aria compressa, Azoto, Vapore pulito) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici, PKG e linee produttive primarie e secondarie)
• Esecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
• Attività di calibrazione e verifica strumentazione
• Assicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+
• Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto

Il candidato ideale

• Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini), con esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
• Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9)
• Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
• Ha competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
• Ha dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
• È competente in ambito CSV/Data Integrity
• Dimostra un’attitudine proattiva e ottime capacità organizzative, comunicative e relazionali, nonché spiccate doti di problem solving e una costante attenzione al rispetto delle scadenze
• È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale
• Possiede patente B ed è automunito

L'azienda offre

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra €28.000 e €38.000
• Inserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita
• Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
• Pacchetto welfare aziendale e benefit
• Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
• Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo

CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale.

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