Global Regulatory Affairs Senior Specialist — Flexible Hours

JSB Solutions; Firenze; Sur place; EUR 36 000 - 44 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

RAL a partire da €40.000

Ticket restaurant €7/giorno

Résumé du poste

JSB Solutions cerca una figura Senior Specialist Global Regulatory Affairs per potenziare la divisione Regulatory Affairs. Il ruolo richiede autonomia, gestione di progetti regolatori complessi e coordinamento con stakeholder internazionali.

Si lavorerà su strategie regolatorie UE ed extra-UE, con possibilità di trasferte nazionali. Si richiede almeno 6 anni di esperienza, laurea magistrale e fluente inglese, in contesti consulenziali o farmaceutici.

Qualifications

• Laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia).
• Almeno 6 anni di esperienza in Global Regulatory Affairs con attività su farmaco.
• Ottima conoscenza dei requisiti regolatori di mercati UE ed extra-UE.
• Esperienza nella gestione di progetti regolatori internazionali e gestione documentale (preferibilmente Veeva Vault).
• Ottima padronanza dell’inglese (scritto e parlato).

Responsabilités

• Gestire progetti regolatori complessi in autonomia, coordinando team interni ed esterni.
• Monitorare milestone di progetto e assicurare conformità regolatoria.
• Definire e implementare strategie regolatorie globali per clienti in EU e extra-EU.
• Fornire consulenza durante l’intero ciclo di vita dei prodotti.
• Preparare, revisionare e gestire documentazione regolatoria.
• Interfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali.
• Supportare risorse junior e favorire crescita professionale.
• Collaborare con team multidisciplinari per raggiungere obiettivi di progetto.
• Monitorare evoluzioni normative e impatti sulle attività regolatorie.
• Gestire documentazione tramite sistemi di gestione come Veeva Vault.

Connaissances

Regulatory Affairs

Project management

Autonomia

Leadership

Stakeholder management

Multidisciplinary teamwork

English proficiency

Travel readiness

Formation

Laurea magistrale in discipline scientifiche

Outils

Veeva Vault

Description du poste

JSB Solutions cerca una figura Senior Specialist Global Regulatory Affairs per potenziare la divisione Regulatory Affairs. Il ruolo richiede autonomia, gestione di progetti regolatori complessi e coordinamento con stakeholder internazionali.

Si lavorerà su strategie regolatorie UE ed extra-UE, con possibilità di trasferte nazionali. Si richiede almeno 6 anni di esperienza, laurea magistrale e fluente inglese, in contesti consulenziali o farmaceutici.