Regulatory AI & Digital Solutions Manager

JSB Solutions srl; Scandicci; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

JSB Solutions è una Azienda leader nei servizi life sciences, in ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Digital Solutions Manager per potenziare la divisione Regulatory Affairs. La risorsa gestirà sistemi regolatori, sottomissioni digitali e progetti di transizione verso AI, coordinando team interni ed esterni.

Si richiede laurea in discipline scientifiche o STEM e almeno 6 anni in Regulatory Operations/RIM o Regulatory Project Management in pharma o CRO.

Qualifications

• Laurea in Discipline Scientifiche o STEM con consolidata esperienza Pharma.
• Almeno 6 anni in Regulatory Operations, RIM o Regulatory Project Management in pharma/ CRO.
• Conoscenza di standard e strumenti di pubblicazione eCTD (es. eCTD).

Responsibilities

• Gestire sistemi informativi regolatori, portali agenzie e sottomissioni digitali (eCTD).
• Coordinare il team di progetto sugli aggiornamenti RIM e moduli (Submissions, Archive, Registrations).
• Guidare progetti di implementazione e migrazione sistemi, coordinando stakeholder esterni e team interni.
• Garantire l'integrità dei dati regolatori e definire SOP, workflow e best practice.
• Pianificare sessioni di formazione interne per elevare le competenze digitali del team RA.
• Gestire relazioni con i clienti relative alle commesse di riferimento.

Skills

Regulatory Operations

RIM

Regulatory Project Mgmt

AI in Regulatory

Education

Laurea in Discipline Scientifiche

Tools

eCTD Tools

Job description

JSB Solutions è una Azienda leader nei servizi life sciences, in ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Digital Solutions Manager per potenziare la divisione Regulatory Affairs. La risorsa gestirà sistemi regolatori, sottomissioni digitali e progetti di transizione verso AI, coordinando team interni ed esterni.

Si richiede laurea in discipline scientifiche o STEM e almeno 6 anni in Regulatory Operations/RIM o Regulatory Project Management in pharma o CRO.