Regulatory Tech & AI Solutions Lead

JSB Solutions; Scandicci; In loco; EUR 38.000 - 46.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

RAL 42k+

Ticket restaurant

Tempo di Qualità

Assistenza legale

Induction Path

Buddy Program

Formazione specialistica

Smart working

Supporto genitorialità

Descrizione del lavoro

JSB Solutions cerca una figura di Regulatory Affairs & Digital Solutions Manager da inserire nella divisione Regulatory Affairs, con sede a Scandicci (FI).

La risorsa sarà responsabile della gestione di sistemi informativi regolatori, portali d’agenzia e processi di sottomissione digitale (eCTD, Veeva). Sarà inoltre il motore della transizione verso l’IA e l’automazione in ambito regolatorio.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o STEM con esperienza pharma.
• Almeno 6 anni in Regulatory Operations o Regulatory PM nel settore pharma.
• Competenze in eCTD, Veeva Vault, EMA SPOR/IRIS/ESMP.

Mansioni

• Gestire ciclo di vita delle sottomissioni digitali in formato eCTD.
• Guidare progetti di implementazione e migrazione di sistemi.
• Assicurare dati sui portali regolatori (SPOR/IRIS/ESMP).
• Coordinare team e stakeholder interni/esterni.

Conoscenze

eCTD tools

Veeva Vault

EMA SPOR

AI regolatorio

Inglese avanzato

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o STEM

Strumenti

eCTD manager

Lorenz

Veeva Vault

Descrizione del lavoro

JSB Solutions cerca una figura di Regulatory Affairs & Digital Solutions Manager da inserire nella divisione Regulatory Affairs, con sede a Scandicci (FI).

La risorsa sarà responsabile della gestione di sistemi informativi regolatori, portali d’agenzia e processi di sottomissione digitale (eCTD, Veeva). Sarà inoltre il motore della transizione verso l’IA e l’automazione in ambito regolatorio.