Industrie à France

Dpt / Région : Provence Alpes Côte d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Société : ISALYS CONSULTING FRANCE

Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ? ISALYS Life Sciences marque d’ISALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire.

Renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires sur l’ensemble du cycle : innovation, développement, industrialisation et production. Nous intervenons en support métier et projet, expertise scientifique et technique ainsi qu’en conseil méthodologique et opérationnel.

Nous sommes engagés à la réussite des projets et l’ensemble de nos collaborateurs bénéficient d’une proximité managériale et du support technique de notre réseau d’Experts. ISALYS Life Sciences est dirigée par des professionnels du monde du conseil et des experts de l’industrie pharmaceutique soucieux d’apporter compétences, performance et flexibilité à leurs partenaires.

• La prise en charge des modules CMC du dossier réglementaire
• La rédaction et/ou la coordination et validation de la rédaction des modules 3 et 2.3
• La soumission du dossier aux autorités et coordination des réponses aux questions des autorités
• La compliance réglementaire et le contrôle de publicité
• La connaissance des ICH et des différentes réglementations (FDA, EMEA...)
• Votre capacité à gérer des projets

Pharmacien, Ingénieur, Bac+5
Vous avez mis en œuvre vos compétences dans un contexte industriel pharmaceutique au cours d’une expérience significative de minimum 3 à 7 ans. Vous êtes animé(e) par la dynamique des projets et la diversité d’environnements humains, méthodologiques et techniques.