Validation Expert: Data Integrity & EBR Systems (SCADA)

Meent-Life-Sciences; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise spécialisée dans les sciences de la vie, recherchant un expert pour valider les chaînes de données entre lignes de production et systèmes de gestion de données. Vous garantissez l’intégrité, la fiabilité et la conformité réglementaire des flux critiques.

Le poste implique la validation de Data Historian et EBR dans un cadre BPF/FDA/EMA, avec rédaction de protocoles IQ/OQ/PQ et analyses de tendances pour prévenir les écarts.

Qualifications

• Connaissance approfondie des principes Data Integrity (ALCOA+).
• Maîtrise des environnements SCADA, Data Historian et EBR.
• Connaissances des réseaux industriels et protocoles de communication.
• Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV).
• Bonne compréhension des réglementations BPF, FDA et EMA.

Responsabilités

• Validation des chaînes de données entre lignes de production et le Data Historian (capture et stockage).
• Vérification des connexions Data Historian et EBR (Electronic Batch Record).
• Participation à la configuration du logiciel EBR.
• Analyse des exigences réglementaires et opérationnelles pour filtrer les données pertinentes.
• Rédaction des documents de validation : IQ/OQ/PQ, rapports et spécifications fonctionnelles.
• Analyse des données de tests de validation pour identifier tendances et écarts.
• Contribuer à la conformité Data Integrity et aux exigences BPF.

Connaissances

Data Integrity

SCADA

Data Historian

EBR

Réseaux industriels

Anglais B2

Outils

Data Historian

EBR

SCADA

Description du poste

MEENT est une entreprise spécialisée dans les sciences de la vie, recherchant un expert pour valider les chaînes de données entre lignes de production et systèmes de gestion de données. Vous garantissez l’intégrité, la fiabilité et la conformité réglementaire des flux critiques.

Le poste implique la validation de Data Historian et EBR dans un cadre BPF/FDA/EMA, avec rédaction de protocoles IQ/OQ/PQ et analyses de tendances pour prévenir les écarts.