Spécialiste Validation SIS & Data Integrity

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent-Life-Sciences recherche un ingénieur Master Life Sciences orienté informatique ou automatisme pour assurer la conformité des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique. Vous contribuez à la validation, à la maintenance de l'état validé et à l'intégrité des données.

Le poste implique une collaboration étroite avec les départements IT, qualité et production, et requiert une connaissance des référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11, avec rigueur documentaire et

Qualifications

• Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels GMP et GAMP 5.
• Maîtrise des livrables de validation (URS, protocoles, IQ/OQ/PQ, rapports).

Responsabilités

• Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation.
• Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, supervision).
• Rédiger et documenter les livrables de validation et assurer l'intégrité des données.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.

Connaissances

Rigueur documentaire

Esprit d'analyse

Autonomie

Formation

Bac+5 Ingénieur/Master Life Sciences ou Pharmacien

Outils

GAMP 5

Annex 11

21 CFR Part 11

Data Integrity

Description du poste

Meent-Life-Sciences recherche un ingénieur Master Life Sciences orienté informatique ou automatisme pour assurer la conformité des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique. Vous contribuez à la validation, à la maintenance de l'état validé et à l'intégrité des données.

Le poste implique une collaboration étroite avec les départements IT, qualité et production, et requiert une connaissance des référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11, avec rigueur documentaire et