Validation de Systemes Informatisés H/F

MEENT; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurant

Prime vacances

Résumé du poste

MEENT recrute un(e) spécialiste Validation de Systèmes Informatisés à Strasbourg, dans un cadre CDI, pour assurer l’intégrité et la conformité des flux de données critiques en production.

Vous validez les chaînes Data Historian et EBR, rédigez les IQ/OQ/PQ et participez à la configuration du logiciel EBR, tout en assurant traçabilité et conformité BPF/FDA/EMA.

Qualifications

• Bonnes connaissances des principes de Data Integrity (ALCOA+).
• Maîtrise des environnements SCADA, Data Historian et EBR.
• Connaissances en réseaux industriels et protocoles de communication.
• Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV).
• Anglais professionnel (niveau B2 minimum).

Responsabilités

• Validation des chaînes de données entre lignes de production et Data Historian.
• Validation des connexions Data Historian et EBR (Electronic Batch Record).
• Participation à la configuration du logiciel EBR.
• Analyse des exigences réglementaires et opérationnelles afin de garantir le transfert des données pertinentes.
• Rédaction des protocoles IQ/OQ/PQ, rapports et spécifications fonctionnelles.
• Analyse des données issues des tests de validation pour identifier tendances et écarts.
• Contribution à la conformité Data Integrity et aux exigences BPF.

Connaissances

Data integrity (ALCOA+)

SCADA / Data Historian / EBR

Réseaux industriels & protocoles

Validation de S.I. (CSV)

Anglais professionnel (B2)

Description du poste

Validation de Systemes Informatisés H/F 67 - Strasbourg

Offre n° 6689943
Validation de Systemes Informatisés H/F

POSTE : Validation de Systemes Informatisés H/FDESCRIPTION : Dans un environnement industriel soumis aux exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA), vous intervenez sur la validation des chaînes de données reliant les lignes d'opérations industrielles aux systèmes de gestion et d'enregistrement des données (Data Historian, EBR).Vous contribuez à garantir l'intégrité, la fiabilité et la conformité réglementaire des flux de données critiques pour les opérations de production.Missions principales :- Validation des chaînes de données entre lignes de production et système Data Historian (capture et stockage de données).- Validation des connexions entre Data Historian et EBR (Electronic Batch Record).- Participation aux activités de configuration du logiciel EBR.- Analyse approfondie des exigences réglementaires et opérationnelles afin de garantir que seules les données pertinentes et essentielles sont transférées.- Rédaction des documents de validation : protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports, spécifications fonctionnelles.- Analyse des données issues des tests de validation pour identifier tendances, anomalies et écarts.- Contribution à la conformité Data Integrity et aux exigences BPF.Tickets restaurant, prime vacancesPROFIL : - Bonne connaissance des principes de Data Integrity (ALCOA+).- Maîtrise des environnements SCADA, Data Historian et EBR.- Connaissances en réseaux industriels et protocoles de communication.- Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV).- Bonne compréhension des réglementations : BPF, FDA, EMA.- Capacité d'analyse de données techniques.- Anglais professionnel (niveau B2 minimum).

Type de contrat CDI
Contrat travail Salaire

• Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros à 50000.0 Euros

Profil souhaité

Expérience

• Expérience exigée Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques

Employeur

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

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