Ingénieur Validation Systèmes Informatisés – GMP & 21 CFR

EFOR; Hauts-de-France; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR recherche un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour superviser la validation et assurer la conformité des systèmes informatiques utilisés par l’entreprise. Vous participerez à la rédaction des protocoles IQ, OQ et PQ, et assurerez la traçabilité des validations tout en évaluant les risques liés aux systèmes et en veillant à la conformité R&D et production.

Profil recherché: diplôme d’ingénieur en informatique (Bac+5), 2 à 5 ans d’expérience dans un secteur réglementé,

Qualifications

• Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés.
• Connaissance des normes FDA 21 CFR Part 11, GxP et ISO.
• Solides compétences en gestion de projets IT.

Responsabilités

• Superviser les activités de validation des systèmes informatisés.
• Participer à l’élaboration des protocoles IQ, OQ, PQ et tests de validation.
• Documenter en détail toutes les étapes de validation pour traçabilité.
• Réaliser des analyses de risques liées aux systèmes informatiques.
• Assurer une veille réglementaire et la conformité tout au long du cycle de vie.
• Collaborer avec les équipes IT et métier pour assurer le succès des projets de validation.

Connaissances

Gestion de projets IT/digitaux

Validation des systèmes informatisés

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d’ingénieur en informatique, systèmes d’information, ou équivalent (Bac+5)

Description du poste

EFOR recherche un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour superviser la validation et assurer la conformité des systèmes informatiques utilisés par l’entreprise. Vous participerez à la rédaction des protocoles IQ, OQ et PQ, et assurerez la traçabilité des validations tout en évaluant les risques liés aux systèmes et en veillant à la conformité R&D et production.

Profil recherché: diplôme d’ingénieur en informatique (Bac+5), 2 à 5 ans d’expérience dans un secteur réglementé,