Ingénieur Qualification Validation F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant des solutions en conseil en ingénierie et recherche clinique.

Nous recrutons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F) pour accompagner nos clients dans la qualification et la validation des utilités et des installations, et pour élaborer les plans, les protocoles et les rapports tout au long du cycle de qualification.

Qualifications

• Formation Bac+5 Master/Ingénieur ou Pharmacien.
• 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et de l'Annexe 15 des GMP; maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Concevoir et rédiger le plan de validation.
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles et les paramètres critiques.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification/validation.
• Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations.
• Rédiger les rapports de qualifications/validations.
• Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.

Connaissances

Autonomie

Communication claire

Travail transversal

Anglais

Formation

Master / Ingénieur ou Pharmacien

Bac+5

Outils

Word

Excel

eQMS

TrackWise

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).

En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations.

Vous Serez Responsable De L'élaboration Et De L'exécution De La Stratégie De Qualification Et De Validation, Ainsi Que De L'analyse De La Documentation Technique Des Équipements. Vous Dirigerez Également Les Phases Opérationnelles De Qualification Et De Validation, y Compris Les Tests De Performance, à Ce Titre, Vos Missions Sont

• Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation.
• Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations.
• Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations.
• Rédiger les rapports de qualifications/validations.
• Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien, avec au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez une bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres), ainsi que des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise. La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP est indispensable, tout comme la maîtrise de l'anglais.

Autonome et proactif(ve), vous êtes capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité.