Validation de Systèmes Informatisés – Data Historian & EBR

MEENT; Strasbourg; Presencial; EUR 45 000 - 60 000; Tempo integral

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Resumo da oferta

MEENT recherche un responsable validation Data Integrity pour superviser les flux de données entre les lignes de production et Data Historian/EBR, dans un cadre réglementaire strict (BPF, FDA, EMA). Vous garantissez l’intégrité et la traçabilité des données critiques.

Idéalement vous maîtrisez les environnements SCADA, les réseaux industriels et l’analyse de données, avec l’anglais professionnel. Rejoignez une équipe axée sur l’innovation et la conformité pour soutenir les opérations de

Qualificações

• Bonne connaissance des principes de Data Integrity (ALCOA+).
• Maîtrise des environnements SCADA, Data Historian et EBR.
• Connaissances en réseaux industriels et protocoles de communication.
• Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV).
• Bonne compréhension des réglementations : BPF, FDA, EMA.
• Capacité d'analyse de données techniques.
• Anglais professionnel (niveau B2 minimum).

Responsabilidades

• Validation des chaînes de données entre lignes de production et système Data Historian.
• Validation des connexions entre Data Historian et EBR (Electronic Batch Record).
• Participation aux activités de configuration du logiciel EBR.
• Analyse des exigences réglementaires et opérationnelles afin de garantir que seules les données pertinentes et essentielles sont transférées.
• Rédaction des documents de validation : IQ/OQ/PQ, rapports, spécifications fonctionnelles.
• Analyse des données issues des tests de validation pour identifier tendances, anomalies et écarts.
• Contribution à la conformité Data Integrity et aux exigences BPF.

Conhecimentos

Data integrity ALCOA+

SCADA/Data Historian/EBR

Réseaux industriels & protocoles

Validation de systèmes informatisés (S

Descrição da oferta de emprego

MEENT recherche un responsable validation Data Integrity pour superviser les flux de données entre les lignes de production et Data Historian/EBR, dans un cadre réglementaire strict (BPF, FDA, EMA). Vous garantissez l’intégrité et la traçabilité des données critiques.

Idéalement vous maîtrisez les environnements SCADA, les réseaux industriels et l’analyse de données, avec l’anglais professionnel. Rejoignez une équipe axée sur l’innovation et la conformité pour soutenir les opérations de