Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés F/H

Meent Life Sciences; Bordeaux; Vor Ort; EUR 52.000 - 76.000; Vollzeit

Zusammenfassung

MEENT recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour intervenir sur des projets industriels dans l’Ouest de la France. Le poste nécessite une formation Bac+5 et une expérience significative en validation des systèmes dans le domaine pharmaceutique.

Vous développerez la stratégie de validation, rédigez les plans et protocoles, mènerez les analyses de risques et superviserez les tests de qualification et les revues qualité, tout en assurant l’intégrité des données et la

Qualifikationen

• Formation Bac+5 et expérience significative en VSI/CSV en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique est un plus.
• Maîtrise de l’anglais (lu et écrit).

Aufgaben

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Kenntnisse

Rigueur

Autonomie

Anglais (lu et écrit)

Initiative

Ausbildung

Bac+5 en Validation VSI/CSV (pharmaceutique)

Tools

BPL/BPF/GMP

Jobbeschreibung

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

MEENT développe ses activités en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.

Vous disposez des compétences suivantes :

• BPL/BPF/GMP.
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
• Une connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.