Responsable validation des systèmes informatisés F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur majeur dans les sciences de la vie en Île-de-France, recherche un Ingénieur spécialisé dans la validation des systèmes informatisés pour accompagner l’implémentation d’un MES et l’édition de rapports de lot électroniques.

Vous qualifierrez et validerez les interactions entre équipements, plateforme d’analyse et rapport de lot, suivrez les étapes de validation sous la supervision CSV et vous formerez les futurs utilisateurs tout en respectant les délais du projet.

Qualifications

• Formation Bac +5 ou ingénieur en génie des procédés, expérience en validation VSI dans l'industrie pharmaceutique.
• Anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral.

Responsibilities

• Qualifier et valider le système VSI pour l’interaction équipements, plateforme d’analyse et rapport de lot.
• Suivre les étapes de validation sous supervision MES et Manager CSV.
• Former les utilisateurs et créer les environnements techniques nécessaires.
• Respecter le processus projet (reporting, validation et livrables dans les délais).

Skills

Validation VSI

Anglais professionnel

Education

BAC+5 ou ingénieur en génie des procédés

Tools

MES

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans Le Cadre Du Développement Des Capacités De Production D'un Site Pharmaceutique Et De L'implémentation Des Dernières Technologies, Nous Recherchons Un Ingénieur Spécialisé Dans La Validation Des Systèmes Informatisés Afin D'accompagner Les Équipes Dans L'implémentation D'un MES (Manufacturing Execution System) Qui Permettra L'édition De Rapports De Lot Électroniques, à Ce Titre

• La qualification et validation du système, notamment pour l'interaction entre équipements, plateforme d'analyse et applicatif de rapport de lot.
• Le suivi des étapes de validation sous la supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV.
• La formation des futurs utilisateurs avec création des environnements techniques nécessaires.
• Le respect du processus projet (reporting, validation et approbation des livrables dans les délais).

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac + 5 ou ingénieur en génie des procédés avec au moins une expérience significative sur un sujet de validation des systèmes informatisés (VSI) dans un contexte d'industrie pharmaceutique.

Ayant un excellent esprit de synthèse, vous travaillez dans un contexte international et êtes capable de vous exprimer et de rédiger en anglais.