Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés F/H

MEENT; Bordeaux; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

MEENT, entreprise des sciences de la vie, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour intervenir sur des projets industriels dans l’Ouest de la France. Vous renforcerez l’équipe qualité et Lean en veillant à l’intégrité des données et au respect des GMP.

Issu(e) d’un Bac+5 et doté(e) d’une expérience significative en VSI/CSV dans le secteur pharmaceutique, vous maîtriserez l’analyse des risques et les tests de qualification, avec une bonne connaissance de

Qualifications

• Formation Bac+5 et expérience significative en VSI/CSV en pharma.
• Maîtrise analyse des risques et investigations.
• Connaissance des systèmes informatisés dans l’analytique serait un plus.
• Anglais lu et écrit.

Responsibilities

• Définir la stratégie de validation et assurer l’intégrité des données.
• Rédiger plans de validation, protocoles et rapports de qualification.
• Réaliser analyses de risques et fiches de tests.
• Conduire les tests de qualification.
• Examiner les revues qualité et suivre les événements.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger rapports de validation QI, QO, QP.

Skills

Anglais

Autonomie

Rigueur

Analyse risques

Education

Bac+5 VSI/CSV

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

MEENT développe ses activités en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France.

Vos Missions Principales Seront Les Suivantes

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.

Vous Disposez Des Compétences Suivantes

• BPL/BPF/GMP.
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
• Une connaissance des systèmes informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.