Responsable validation des systèmes informatisés F/H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Meent est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Nous recherchons un ingénieur dédié à la validation des systèmes informatisés pour accompagner l’implémentation d’un MES sur un site pharmaceutique, afin de permettre l’édition de rapports de lot électroniques.

Vous conduirez la qualification et la validation du système, assurerez le suivi sous la supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV, et vous

Qualifications

• Formation Bac+5 ou ingénieur en génie des procédés avec une expérience en validation VSI dans l'industrie pharmaceutique.
• Grande capacité d'analyse et sens de synthèse; rédaction et communication en anglais.

Responsibilities

• Qualifier et valider le système VSI pour l’interaction entre équipements, plateforme d’analyse et applicatif de rapport de lot.
• Suivre les étapes de validation sous la supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV.
• Former les futurs utilisateurs et créer les environnements techniques nécessaires.
• Garantir le respect du processus projet (reporting, validation et approbation des livrables dans les délais).

Skills

Validation des systèmes informatisés

Education

Bac+5 / ingénieur en génie des procédés

Tools

MES (Manufacturing Execution System)

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre du développement des capacités de production d'un site pharmaceutique et de l'implémentation des dernières technologies, nous recherchons un ingénieur spécialisé dans la validation des systèmes informatisés afin d'accompagner les équipes dans l'implémentation d'un MES (Manufacturing Execution System) qui permettra l'édition de rapports de lot électroniques, à ce titre :

• La qualification et validation du système, notamment pour l'interaction entre équipements, plateforme d'analyse et applicatif de rapport de lot.
• Le suivi des étapes de validation sous la supervision du Chef de Projet MES et du Manager CSV.
• La formation des futurs utilisateurs avec création des environnements techniques nécessaires.
• Le respect du processus projet (reporting, validation et approbation des livrables dans les délais).

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac + 5 ou ingénieur en génie des procédés avec au moins une expérience significative sur un sujet de validation des systèmes informatisés (VSI) dans un contexte d'industrie pharmaceutique. Ayant un excellent esprit de synthèse, vous travaillez dans un contexte international et êtes capable de vous exprimer et de rédiger en anglais.