Spécialiste Qualification & Validation GxP

Polepharma; Auvergne-Rhône-Alpes; Remote; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Polepharma recherche un responsable conformité GMP pour assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés du site en Auvergne-Rhône-Alpes. Le poste implique la planification et le pilotage des qualifications périodiques, l’analyse des écarts et la gestion des CAPA, avec participation aux investigations et veille réglementaire.

Idéalement, vous disposez de 2 à 3 ans d’expérience pharma, connaissances GMP/21 CFR Part 11 et une capacité à travailler en milieu réglementé.

Qualifications

• Expérience 2 à 3 ans dans le milieu pharma, qualité et milieu réglementé.
• Maîtrise des bases GMP et SISA est souhaitée.
• Bonne connaissance des documents qualité et des audits.

Responsibilities

• Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés du site.
• Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les CAPA.
• Participer aux investigations et proposer des améliorations continues.

Skills

Rigueur

Autonomie

Esprit analytique

Communication

Education

Bac minimum

Tools

Calipso

PackOffice

Job description

Polepharma recherche un responsable conformité GMP pour assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés du site en Auvergne-Rhône-Alpes. Le poste implique la planification et le pilotage des qualifications périodiques, l’analyse des écarts et la gestion des CAPA, avec participation aux investigations et veille réglementaire.

Idéalement, vous disposez de 2 à 3 ans d’expérience pharma, connaissances GMP/21 CFR Part 11 et une capacité à travailler en milieu réglementé.