Ingénieur Qualité Pharmaceutique – GMP & Validation

fortil; Ollioules; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Fortil recherche pour son site de Lyon un ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique expérimenté, chargé de veiller à la conformité des produits, procédés, équipements et systèmes selon GMP et BPF.

Vous intervenez en collaboration avec les équipes production, qualité, réglementation et ingénierie pour sécuriser les procédés, assurer les contrôles qualité et préparer les inspections réglementaires.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master en qualité, génie des procédés, pharmacie industrielle ou domaine équivalent.
• Première expérience en assurance qualité dans un environnement industriel réglementé.
• Rigueur, sens de l’analyse et capacité à conduire des actions qualité jusqu’à leur aboutissement.

Responsibilities

• Déployer et maintenir les exigences d’assurance qualité applicables aux produits et systèmes.
• Veiller au respect des GMP, BPF et exigences GxP et FDA.
• Réaliser les revues qualité des documents et dossiers de lot.
• Piloter les investigations qualité et les actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer à la qualification et à la validation des procédés et équipements.

Skills

Qualité pharmaceutique

GxP/GMP

CAPA

Audits qualité

Qualification/Validation

Education

Diplôme d'ingénieur ou Master en qualité

Job description

Fortil recherche pour son site de Lyon un ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique expérimenté, chargé de veiller à la conformité des produits, procédés, équipements et systèmes selon GMP et BPF.

Vous intervenez en collaboration avec les équipes production, qualité, réglementation et ingénierie pour sécuriser les procédés, assurer les contrôles qualité et préparer les inspections réglementaires.