Expert Validation CSV – Systèmes Informatisés Life Sciences

CONSULTYS; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 39 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prise en charge partielle des déplacements

Participation aux frais de repas

Mutuelle financée à 60 %

Formations régulières

Engagement RSE

Résumé du poste

CONSULTYS, basé en Auvergne-Rhône-Alpes, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés. Vous encadrerez des activités de validation, assurant la conformité des systèmes aux normes GxP.

Le candidat idéal sera diplômé(e) en ingénierie, avec 3 à 8 ans d’expérience en validation dans des environnements réglementés, tout en maîtrisant les référentiels GAMP 5 et Data Integrity.

Nous offrons un parcours d’intégration complet et des avantages comme une mutuelle financée à 60 % et des formations régulières.

Qualifications

• 3 à 8 ans d’expérience en validation des systèmes informatisés en environnement réglementé.
• Bonne maîtrise des référentiels GxP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
• Expérience en rédaction documentaire et gestion du cycle de vie des systèmes.

Responsabilités

• Piloter et réaliser les activités de validation des systèmes informatisés.
• Assurer la conformité des systèmes aux exigences GxP et Data Integrity.
• Participer à la gestion des déviations et des CAPA liés aux systèmes.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Capacité organisationnelle

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac + 5

Description du poste

CONSULTYS, basé en Auvergne-Rhône-Alpes, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés. Vous encadrerez des activités de validation, assurant la conformité des systèmes aux normes GxP.

Le candidat idéal sera diplômé(e) en ingénierie, avec 3 à 8 ans d’expérience en validation dans des environnements réglementés, tout en maîtrisant les référentiels GAMP 5 et Data Integrity.

Nous offrons un parcours d’intégration complet et des avantages comme une mutuelle financée à 60 % et des formations régulières.