Ingénieur Validation SI Pharmaceutique – R&D & Qualité
Capgemini Engineering
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Job summary
Capgemini Engineering recherche un/une ingénieur qualité et validation SI/SA pour un acteur majeur du domaine pharmaceutique en région Auvergne-Rhône-Alpes.
Vous dirigerez la revue et l’approbation des analyses de risques, assurerez la conformité GAMP 5 et CFR 21 Part 11, et suivrez les déviations et les changements; vous maitriserez les outils GMAO et le pack bureautique.
Ce poste offre un cadre international, collaboration interdisciplinaire et opportunités de développement professionnel.
Qualifications
- Capacité d'adaptation et esprit analytique développés
- Rigueur et excellence relationnelle dans les démarches qualité
- Souci du respect des procédures et des standards qualité
- Maîtrise des outils GMAO et bureautiques courants
- Anglais courant est apprécié
Responsibilities
- Revue et approbation des analyses de risques techniques et du flux des données
- Vérification de la cohérence et application des procédures qualité liées à la validation des SI/SA
- Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
- Rédaction des documents de validation (plan de validation, IQ/OQ, rapports)
- Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11)
Skills
Education
Tools
Job description
Capgemini Engineering recherche un/une ingénieur qualité et validation SI/SA pour un acteur majeur du domaine pharmaceutique en région Auvergne-Rhône-Alpes.
Vous dirigerez la revue et l’approbation des analyses de risques, assurerez la conformité GAMP 5 et CFR 21 Part 11, et suivrez les déviations et les changements; vous maitriserez les outils GMAO et le pack bureautique.
Ce poste offre un cadre international, collaboration interdisciplinaire et opportunités de développement professionnel.
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