Spécialiste Qualification & Validation GxP

Sanofi; Lyon; On-site; EUR 24,000 - 28,000; Full time

Benefits offered by this job

RTT

Prime transport

Job summary

Sanofi recherche un responsable qualité qualification pour assurer la conformité GxP des systèmes informatisés du site lyonnais. Vous piloterez les qualifications périodiques, analyerez les écarts et contribuerez à la mise en œuvre des CAPA.

Vous participerez également aux investigations, veillerez à la veille réglementaire GMP/BPF et proposerez des améliorations continues en collaboration avec le service qualité et les opérations.

Qualifications

• Formation: Bac minimum dans le domaine qualité/pharma.
• Expérience 2 à 3 ans dans le milieu pharma, qualité.
• Connaissance GMP et réglementation FDA 21 CFR Part 11.

Responsibilities

• Assurer conformité des systèmes GxP du site.
• Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques.
• Analyser les données des systèmes et piloter les CAPA.
• Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés.
• Veiller à la réglementation et proposer des améliorations continues.

Skills

Conformité GMP

CAPA management

Audit documentaire

Veille réglementaire

Education

Niveau Bac minimum

Tools

Calipso

Pack Office

Job description

Sanofi recherche un responsable qualité qualification pour assurer la conformité GxP des systèmes informatisés du site lyonnais. Vous piloterez les qualifications périodiques, analyerez les écarts et contribuerez à la mise en œuvre des CAPA.

Vous participerez également aux investigations, veillerez à la veille réglementaire GMP/BPF et proposerez des améliorations continues en collaboration avec le service qualité et les opérations.