Spécialiste Qualification & Validation GxP

Sanofi; Lyon; Sur place; EUR 24 000 - 28 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

RTT

Prime transport

Résumé du poste

Sanofi recherche un responsable qualité qualification pour assurer la conformité GxP des systèmes informatisés du site lyonnais. Vous piloterez les qualifications périodiques, analyerez les écarts et contribuerez à la mise en œuvre des CAPA.

Vous participerez également aux investigations, veillerez à la veille réglementaire GMP/BPF et proposerez des améliorations continues en collaboration avec le service qualité et les opérations.

Qualifications

• Formation: Bac minimum dans le domaine qualité/pharma.
• Expérience 2 à 3 ans dans le milieu pharma, qualité.
• Connaissance GMP et réglementation FDA 21 CFR Part 11.

Responsabilités

• Assurer conformité des systèmes GxP du site.
• Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques.
• Analyser les données des systèmes et piloter les CAPA.
• Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés.
• Veiller à la réglementation et proposer des améliorations continues.

Connaissances

Conformité GMP

CAPA management

Audit documentaire

Veille réglementaire

Formation

Niveau Bac minimum

Outils

Calipso

Pack Office

Description du poste

Sanofi recherche un responsable qualité qualification pour assurer la conformité GxP des systèmes informatisés du site lyonnais. Vous piloterez les qualifications périodiques, analyerez les écarts et contribuerez à la mise en œuvre des CAPA.

Vous participerez également aux investigations, veillerez à la veille réglementaire GMP/BPF et proposerez des améliorations continues en collaboration avec le service qualité et les opérations.