Senior LIMS QC & Labware Validation Specialist

MEENT; Laval; On-site; EUR 45,000 - 70,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un Responsable CQ Système à Laval pour piloter la validation des méthodes analytiques dans le LES et assurer le support Labware.

Vous travaillerez en mode projet, avec QA, IT et automation, afin de garantir le respect des plannings et des exigences qualité. Bac+5 et expérience en environnement réglementé exigés; l'expérience CSV est un atout.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie ou Master en informatique, SI ou équivalent.
• Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.
• 3–5 ans d'expérience sur ERP (LIMS, Labware).
• Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) est un atout.

Responsibilities

• Soutenir l'équipe CQ Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques dans le LES.
• Configurer et valider les méthodes analytiques dans Labware (LES) selon les exigences réglementaires et internes.
• Coordonner les activités de testing et validation avec les secteurs concernés (laboratoire, QA, IT, Automation).
• Assurer l'assistance technique aux équipes de laboratoire dans l'utilisation de Labware et proposer des solutions.
• Effectuer des benchmarks auprès des sites et équipes globales pour identifier les meilleures pratiques au CQ.
• Appliquer le cycle en V dans les projets de validation, du design à la qualification.
• Participer activement aux objectifs qualité et opérationnels du département CQ.

Skills

LIMS module

SQL databases

APIs & reporting

Education

Bac+5 en ingénierie

Master en SI

Tools

Labware LES

Power BI

Crystal Reports

Job description

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un Responsable CQ Système à Laval pour piloter la validation des méthodes analytiques dans le LES et assurer le support Labware.

Vous travaillerez en mode projet, avec QA, IT et automation, afin de garantir le respect des plannings et des exigences qualité. Bac+5 et expérience en environnement réglementé exigés; l'expérience CSV est un atout.