Chargé Assurance Qualité ERP & Systèmes Informatisés

Meent; Lille; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Meent Life Science recherche un Responsable Qualité Projet SI pour soutenir l’ERP Evolution (QC Satellite), l’appropriation et la migration du module de collecte d’échantillonnage sous Labware (LES).

Vous exercerez un rôle clé dans le contrôle qualité des documents et des activités de change control, assurant l’alignement avec les exigences GMP/GxP et les standards globaux, tout en participant aux validations et aux ateliers qualité avec les équipes QA, IT et data management.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité appliquée aux systèmes informatisés dans un cadre ERP/LIMS/LES.
• Connaissance des exigences qualité et réglementaires (GxP, 21 CFR 11, Annexe 11).
• Expérience en validation, tests, documentation et gestion des écarts.

Responsibilities

• Soutenir le Manager Projet ERP Evolution « QC Satellite » dans l’appropriation, la migration et l’implémentation du module.
• Revoir la documentation locale et assurer son alignement avec les exigences qualité et les standards globaux.
• Apporter un support qualité pour les change controls et préparer les livrables associés.
• Réaliser la revue des curricula de formation et identifier les besoins de mise à jour.
• Participer aux tests projet et apporter un input qualité sur protocoles et résultats.
• Contribuer aux ateliers Data Process Map et assurer la traçabilité documentaire.
• Préparer et consolider les packs de slides pour inspections et audits qualité.
• Participer aux réunions de pilotage et collaborer avec QA, IT, validation, data management.
• Identifier et suivre les risques et écarts qualité liés à la transformation ERP.

Skills

Assurance qualité SI

Validation systèmes informatisés

Gestion des risques & CAPA

Labware/LES/LIMS connaissance

GxP/GMP & 21 CFR Part 11

Tools

Labware

SAP/S4HANA

CSV validation

Job description

Meent Life Science recherche un Responsable Qualité Projet SI pour soutenir l’ERP Evolution (QC Satellite), l’appropriation et la migration du module de collecte d’échantillonnage sous Labware (LES).

Vous exercerez un rôle clé dans le contrôle qualité des documents et des activités de change control, assurant l’alignement avec les exigences GMP/GxP et les standards globaux, tout en participant aux validations et aux ateliers qualité avec les équipes QA, IT et data management.