Consultant Expert LIMS QC F/H

MEENT; Laval; On-site; EUR 45,000 - 70,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur majeur des sciences de la vie, recherche un Responsable CQ Système à Laval pour piloter la validation des méthodes analytiques dans le LES et assurer le support Labware.

Vous travaillerez en mode projet, avec QA, IT et automation, afin de garantir le respect des plannings et des exigences qualité. Bac+5 et expérience en environnement réglementé exigés; l'expérience CSV est un atout.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie ou Master en informatique, SI ou équivalent.
• Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.
• 3–5 ans d'expérience sur ERP (LIMS, Labware).
• Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) est un atout.

Responsibilities

• Soutenir l'équipe CQ Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques dans le LES.
• Configurer et valider les méthodes analytiques dans Labware (LES) selon les exigences réglementaires et internes.
• Coordonner les activités de testing et validation avec les secteurs concernés (laboratoire, QA, IT, Automation).
• Assurer l'assistance technique aux équipes de laboratoire dans l'utilisation de Labware et proposer des solutions.
• Effectuer des benchmarks auprès des sites et équipes globales pour identifier les meilleures pratiques au CQ.
• Appliquer le cycle en V dans les projets de validation, du design à la qualification.
• Participer activement aux objectifs qualité et opérationnels du département CQ.

Skills

LIMS module

SQL databases

APIs & reporting

Education

Bac+5 en ingénierie

Master en SI

Tools

Labware LES

Power BI

Crystal Reports

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

• Soutenir l'équipe CQ Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques dans le LES pour le laboratoire QC, en travaillant en étroite collaboration avec lui et sous sa supervision.
• Assurer la configuration et la validation des méthodes analytiques dans Labware (LES) selon les exigences réglementaires et internes.
• Coordonner les activités de testing et validation avec les différents secteurs concernés (laboratoire, QA, IT, Automation, …), afin de garantir la cohérence des étapes d'implémentation et le respect des plannings projet.
• Assurer l'assistance technique aux équipes de laboratoire dans l'utilisation de l'outil Labware et proposer des solutions adaptées pour résoudre efficacement les difficultés rencontrées.
• Effectuer des benchmarks auprès des sites et équipes globales pour identifier et appliquer les meilleures pratiques au CQ.
• Avoir de l'expérience dans l'application du cycle en V dans le cadre des projets de validation, en s'assurant du respect des étapes de conception, réalisation, vérification et qualification, conformément aux normes et référentiels en vigueur.
• Participer activement à l'atteinte des objectifs qualité et opérationnels du département CQ, dans le respect des exigences du cahier des charges et des standards.

PROFIL RECHERCHÉ

Formation

• Bac +5 (Ingénieur, Master en Informatique, Systèmes d'Information, ou équivalent).
• Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.

Expérience

• Minimum 3 à 5 ans d'expérience sur un ERP (LIMS, Labware, etc)
• Expérience confirmée en environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, médical, agroalimentaire…).
• Une expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) est un atout.

Compétences Techniques

• Maîtrise de module LIMS
• Connaissance des bases de données (SQL), interfaces API, et outils de reporting (Power BI, Crystal Reports…).
• Bonne compréhension des processus métiers industriels.

Compétences Comportementales

• Rigueur, esprit analytique et sens du service.
• Capacité à travailler en mode projet et en équipe transverse.
• Autonomie, curiosité technologique, et pédagogie.
• Excellentes capacités de communication et de documentation.

Langues

• Français courant
• Anglais professionnel (technique et fonctionnel)