RESPONSABLE MICROBIOLOGIE ET SUPPORT EQUIPEMENTS LABORATOIRE

Galderma; Castéra-Bouzet; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dermatologie recherche un Responsable Support Equipements et Microbiologie pour superviser une équipe de 8 à 10 personnes. Ce rôle impliquera la gestion des équipements et le suivi microbiologique sur le site. Le candidat idéal doit avoir 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique avec une formation supérieure en ingénierie ou sciences, ainsi que des compétences en gestion de projet et en coordination. Un bon niveau d'anglais technique est également apprécié.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP, etc.).
• Expérience dans la gestion et qualification d'équipements.

Responsabilités

• Planifier et coordonner les ressources nécessaires au fonctionnement du service.
• Assurer le suivi des évènements qualité du service.
• Garantie du suivi microbiologique du site.

Connaissances

Gestion de projet

Rigueur

Organisation

Analyse

Formation

Formation supérieure en ingénierie, sciences ou équivalent

Description du poste

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.

Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

Titre du poste : Responsable Support Equipements et Microbiologie (H/F)

Localisation : Alby-sur-Chéran, Haute-Savoie

Dans le cadre d’un CDD de 6 mois, nous recherchons un Responsable Support Equipements et Microbiologie (H/F) pour rejoindre notre site pharmaceutique d’Alby-sur-Chéran. Vous encadrerez une équipe composée de 8 à 10 personnes: techniciens microbiologie et support équipement, chargés de qualification. Vous collaborerez étroitement avec la production, le contrôle qualité, l’assurance qualité, la qualification et les fournisseurs; et serez garant du bon fonctionnement, de la qualification, et de la maintenance des équipements du laboratoire, et du suivi microbiologique du site.

Vos responsabilités incluront :

L’organisation des ressources et la supervision des activités opérationnelles

• Planifier et coordonner les moyens humains et matériels nécessaires au fonctionnement du service
• Veiller au respect, et à la mise en œuvre des référentiels règlementaires en vigueur.
• Manager les équipes: définir les priorités, fixer et évaluer les objectifs individuels annuels
• Assurer le suivi des évènements qualité du service: déviations, CAPA, requêtes de changements, OOS/OOT
• Evaluer les compétences des membres de son équipe, identifier et déployer les besoins de formation
• Maitriser le cout de fonctionnement du service

Être garant du suivi microbiologique du site

• S’assurer du contrôle de la qualité microbiologique des matières premières, produits finis et prélèvements environnementaux (eaux, HVAC…)
• S’assurer de la conformité du matériel de mesure
• S’assurer que la documentation relative au contrôle qualité microbiologique soit conforme et actualisée

Gestion du parc équipement du laboratoire : superviser, approuver, contrôler:

• les plans de maintenance préventive et d’investissement et les dérouler dans les délais
• les actions liées aux dépannages (dépannage/ contact fournisseurs/ Déviation) et aux mises en service (contact fournisseur/ tests de qualification/…)
• la rédaction de la documentation associée aux équipements et logiciels appareil, lors de leur achat, de leur qualification (plans de validation, protocoles et rapports de QI, QO et QP., rapports de validation), des interventions de maintenance, des mises à jour périodiques
• les interventions concernant les utilités et infrastructures du laboratoire
• les activités réalisées par des prestataires : assurer la planification et la gestion des interventions en collaboration avec les différents interlocuteurs internes et externes.
• les formations techniques des équipes supports équipements et des utilisateurs (en interne ou via un organisme externe)
• l’optimisation des coûts, construction, et suivi des budgets associés à l’activité équipements du laboratoire (achat/ maintenance/ consommables…)

Il est le référent concernant la gestion des équipements analytiques pour les services fabrication, conditionnement, prélèvement et unité pilote développement industriel.

Profil recherché

• Formation supérieure en ingénierie, sciences ou équivalent
• Expérience demandée de 5 ans en industrie pharmaceutique
• Connaissance des référentiels qualité et réglementaires (BPF, GMP, etc.).
• Expérience confirmée dans la gestion et la qualification d’équipements, idéalement dans un environnement de laboratoire
• Première expérience managériale souhaitée
• Compétences en gestion de projet et coordination multi-interlocuteurs.
• Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse.
• Bon niveau d’anglais technique apprécié.