Responsable Assurance Qualité SI & Data Integrity – Industriel

LFB; Arras; Hybride; EUR 48 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel possible

Mutuelle et prévoyance

Tickets restaurant

Résumé du poste

LFB recherche un Responsable Validation SI sur le site d’Arras pour garantir la conformité des systèmes informatisés selon BPF/GMP et 21 CFR Part 11, en lien avec l’IT et la production.

De formation Bac+5 et au moins 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique, vous êtes autonome sur rédaction/exécution des livrables et mobile pour collaboration inter-équipe.

Qualifications

• Maîtrisez les exigences réglementaires (GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11).
• Rédaction et exécution des livrables de validation.
• Expérience en environnement BPF/GMP.
• Êtes rigoureux, structuré et organisé.
• Bon relationnel avec les équipes IT, qualité et production.

Responsabilités

• Suivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés et des fichiers Excel du site.
• Approuver les stratégies et plans de validation des systèmes informatisés.
• Piloter la rédaction des arrêts techniques et des revues périodiques des systèmes.
• Contribuer aux solutions métiers et assurer la traçabilité des validations.
• Supporter les équipes validation des SI et infrastructures informatiques.
• Participer aux audits et inspections en tant que SME sur la Data Integrity.

Connaissances

GAMP 5

Annexe 11

21 CFR Part 11

BPF/GMP

Rédaction des livrables

IT & QA collaboration

Formation

Bac+5 en informatique industrielle / ingénierie / qualité

Outils

Excel

Réseaux/serveurs/virtualisation

Description du poste

LFB recherche un Responsable Validation SI sur le site d’Arras pour garantir la conformité des systèmes informatisés selon BPF/GMP et 21 CFR Part 11, en lien avec l’IT et la production.

De formation Bac+5 et au moins 3 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique, vous êtes autonome sur rédaction/exécution des livrables et mobile pour collaboration inter-équipe.