Validation Analytique – Qualité & Coordination

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation au frais de transports  

Mutuelle

Prévoyance

CE

PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel abonnement sportif

Résumé du poste

Le site Lille/Arras/Ulis est à la recherche d’un responsable validation analytique au sein du département Qualité du groupe LFB Biopharmaceuticals. Vous intégrerez les différents sites de production et coopérerez avec l’équipe pour assurer les activités de validation et qualification.

Vous écrirez les protocoles de validations analytiques, coordonnerez les fiches d’essais et veillerez à la conformité et au bon fonctionnement des équipements, avec une expertise en biochimie/immunologie et un

Qualifications

• Formation niveau BUT/Licence orientée Laboratoire ou technicien supérieur laboratoire.
• Expérience solide en manipulation de techniques analytiques.
• Expertise en biochimie/immunologie.

Responsabilités

• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation.
• Écrire les protocoles de validations analytiques.
• Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification.
• Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation.
• Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements.
• Gérer les déviations et les écarts de validation.
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise.
• Participer à la réalisation des PQR.
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts.
• Participer aux suivis des changements industriels sur système/procédés en exploitation ou en projet.
• Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantit le suivi.

Connaissances

Rigueur

Travail d'équipe

Organisation et priorisation

Formation

BUT/Licence orientée Laboratoire

Description du poste

Le site Lille/Arras/Ulis est à la recherche d’un responsable validation analytique au sein du département Qualité du groupe LFB Biopharmaceuticals. Vous intégrerez les différents sites de production et coopérerez avec l’équipe pour assurer les activités de validation et qualification.

Vous écrirez les protocoles de validations analytiques, coordonnerez les fiches d’essais et veillerez à la conformité et au bon fonctionnement des équipements, avec une expertise en biochimie/immunologie et un