Responsable Validation SI & AQ – Pharma IT/GxP Expert

INNOTHERA CORPORATE SERVICES; Arcueil; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CSE

Restauration

Selon expérience

Résumé du poste

INNOTHERA CORPORATE SERVICES recherche un(e) Responsable validation des SI et AQ (H/F) pour soutenir ses activités en Île-de-France, notamment autour d'Arcueil. Le poste implique la qualification et validation des systèmes, et le pilotage du Système de Management de la Qualité dans un cadre GMP/GxP.

Profil Bac+5 en Life Sciences ou Pharmacien, avec 5–10 ans d'expérience dans un environnement réglementé. Anglais professionnel et autonomie requis; CDI à temps plein.

Qualifications

• Bac+5 ingénieur/master Life Sciences ou Pharmacien.
• Expérience 5 à 10 ans en Validation des SI et QA dans l'industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/BPD.
• Maîtrise des processus qualité (CAPA, Déviations, Change Control, Audits).
• Connaissance des ERP et des systèmes GxP.
• Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels.
• Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel.
• Anglais professionnel.

Responsabilités

• Piloter ou coordonner les activités de qualification et de validation des systèmes informatisés.
• Assurer le pilotage du Système de Management de la Qualité.

Connaissances

GAMP 5

Annex 11

Data Integrity

ERP

GxP

IT/OT

Documentation

Autonomy

Analytical

English

Formation

Bac+5 Life Sciences (Ingénieur/Master) ou Pharmacien

Outils

ERP knowledge

Description du poste

INNOTHERA CORPORATE SERVICES recherche un(e) Responsable validation des SI et AQ (H/F) pour soutenir ses activités en Île-de-France, notamment autour d'Arcueil. Le poste implique la qualification et validation des systèmes, et le pilotage du Système de Management de la Qualité dans un cadre GMP/GxP.

Profil Bac+5 en Life Sciences ou Pharmacien, avec 5–10 ans d'expérience dans un environnement réglementé. Anglais professionnel et autonomie requis; CDI à temps plein.