Ingénieur Qualification/Validation Systèmes – Pharma

MEENT; Lille; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un ingénieur/chargé de qualification et validation pour renforcer son laboratoire et assurer la conformité des systèmes informatisés et équipements, conformément aux normes BPF et ICH.

Profil: 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique, maîtrise des protocoles FAT/SAT et des exigences 21 CFR Part 11. Travail en équipe et rigueur requises.

Qualifications

• Support qualification/validation au laboratoire sur équipements et logiciels (nouveaux/migration Windows 11).
• Gérer les URS et les analyses de risques.
• Revoir/valider les protocoles et rapports (FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP).
• Respect des cgmp, BPF et 21 CFR Part 11.
• Gestion qualité et conformité BPF/ICH/EMA-FDA.
• Analyse des risques et prise de décision, esprit proactif.
• Travail en équipe avec les équipes projet et laboratoire.

Connaissances

Qualification/Validation

GxP Compliance

Risk Analysis

Team Collaboration

Formation

Master 2 ou école d'ingénieurs

Outils

Laboratory equipment

Qualification protocols

Description du poste

MEENT recherche un ingénieur/chargé de qualification et validation pour renforcer son laboratoire et assurer la conformité des systèmes informatisés et équipements, conformément aux normes BPF et ICH.

Profil: 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique, maîtrise des protocoles FAT/SAT et des exigences 21 CFR Part 11. Travail en équipe et rigueur requises.