Responsable assurance qualité

Gi Group; Le Mans; Sur place; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un site de fabrication pharmaceutique à Le Mans recherche un Responsable Assurance stérilité pour piloter la mise en place d'une zone de Fill & Finish. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 en qualité ou chimie, avec une solide expérience en assurance stérilité et en gestion de projet. Les missions incluent le contrôle de la contamination et l'évaluation de l'environnement. Une rémunération attractive entre 50-60k€ est proposée, accompagnée de primes et d'aides au déménagement.

Prestations

Prime intéressement

Titre restaurant

Accompagnement au déménagement

Qualifications

• Connaissances en environnement aseptique et bactériologie.
• Expérience en gestion de projet requise.
• Personne rigoureuse, curieuse et autonome.

Responsabilités

• Prise en charge du projet d'installation de la zone Fill & Finish.
• Mise en place de la stratégie de contrôle de la contamination.
• Évaluation continue de la surveillance environnementale.

Connaissances

Assurance stérilité

Microbiologie

Gestion de projet

Formation

Bac +5 qualité / chimie / biopharma ou pharmacien

Description du poste

Intitulé de poste : Responsable Assurance stérilité H / F

Lieu : Le Mans

Type de contrat : CDI

Date de démarrage : dès que possible

Rémunération : 50-60 k€ sur 13 mois + prime intéressement / participation + titre restaurant

Accompagnement au déménagement possible

Horaires : journée

Notre client est un site de fabrication de principes actifs pour les traitements anti-cancéreux.

Une unité de bioconjugaison a été ouverte il y a quelques années.

Devant la demande des clients, le site lance en 2026 un projet de mise en place d'une zone de Fill & Finish, pour laquelle un Responsable Assurance stérilité H / F est recherché.

Missions

• prise en charge du projet d'installation de la zone Fill & Finish selon la réglementation
• mise en place de la stratégie de contrôle de la contamination du site et les plans qualité liés à la stérilité
• évaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage
• Etre garant des SOP, des protocoles et rapports, la qualification des instruments, en lien avec les process aseptique
• anticiper et détecter les risques de contaminations microbiologiques et particulaires
• déployer et suivre les enquêtes, les CAPAs et les analyses de risques

Profil

• Bac +5 qualité / chimie / biopharma ou pharmacien
• connaissances / expertise en assurance stérilité, environnement aseptique, microbiologie / bactériologie
• expérience en gestion de projet
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse et autonome

Vous êtes doté(e) des compétences requises et prêt(e) à relever ce défi stimulant, n'hésitez pas à postuler dès maintenant

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