Responsable Affaires Réglementaires – Recherche Clinique

Unicancer; Le Kremlin-Bicêtre; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un réseau hospitalier français recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires confirmé(e) pour réaliser des démarches réglementaires en oncologie. Le candidat idéal aura une formation en biologie, ingénierie ou pharmacie, ainsi qu'une expérience en affaires réglementaires. Ce poste inclut des responsabilités en conformité réglementaire et auprès des équipes de recherche. Le niveau d'anglais courant est nécessaire.

Qualifications

• Master en biologie, ingénieur, ou Pharmacien requis.
• Formation ou expérience en affaires réglementaires nécessaire.
• Connaissance du cadre réglementaire européen des recherches interventionnelles obligatoire.

Responsabilités

• Réaliser les démarches réglementaires pour les projets de recherche.
• Assister les équipes sur la conformité réglementaire et pharmaceutique.
• Constituer et valider les dossiers pour soumission réglementaire.

Connaissances

Connaissance du cadre réglementaire européen

Excellentes qualités rédactionnelles

Excellentes aptitudes relationnelles

Anglais courant

Formation

Master en biologie, ingénieur, Pharmacien

Formation ou expérience en affaires réglementaires

Description du poste

Un réseau hospitalier français recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires confirmé(e) pour réaliser des démarches réglementaires en oncologie. Le candidat idéal aura une formation en biologie, ingénierie ou pharmacie, ainsi qu'une expérience en affaires réglementaires. Ce poste inclut des responsabilités en conformité réglementaire et auprès des équipes de recherche. Le niveau d'anglais courant est nécessaire.