Pharma Qualification & Validation Consultant (GMP)

Altizem; Normandie; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Altizem, acteur du conseil en Life Sciences, développe ses activités en industrie pharmaceutique et recherche des profils Qualification / Validation pour intervenir sur des projets GMP variés à travers la France.

Vous définirez et mettrez en œuvre des stratégies de qualification et de validation, rédigerez et exécuterez les protocoles IQ/OQ/PQ et accompagnerez les mises en service dans des environnements stériles ou industriels.

Qualifications

• Expérience en industrie pharmaceutique requise.
• Bonne connaissance des environnements GMP/requêtes réglementaires.
• Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ, FAT/SAT et documentation associée.

Responsibilities

• Définition et mise en œuvre des stratégies de qualification et validation.
• Rédaction et exécution des protocoles IQ/OQ/PQ.
• Qualification d’équipements de production, de laboratoire et d’utilités (HVAC, eaux, vapeur, air comprimé, etc.)
• Participation aux activités de Commissioning & Qualification (C&Q)
• Gestion des FAT/SAT, analyses de risques, déviations et change controls
• Suivi des activités terrain afin de sécuriser la conformité des installations
• Interaction avec les équipes projet, production, qualité, maintenance et fournisseurs
• Accompagnement des mises en service et démarrages industriels en environnement GMP
• Participation à des projets d’industrialisation, revamping, transferts ou nouveaux équipements

Skills

IQ/OQ/PQ

Conformité GMP

Stratégie Qualification

Gestion de projets techniques

Rédaction de protocoles

Education

Ingénieur

Job description

Altizem, acteur du conseil en Life Sciences, développe ses activités en industrie pharmaceutique et recherche des profils Qualification / Validation pour intervenir sur des projets GMP variés à travers la France.

Vous définirez et mettrez en œuvre des stratégies de qualification et de validation, rédigerez et exécuterez les protocoles IQ/OQ/PQ et accompagnerez les mises en service dans des environnements stériles ou industriels.